同行评审研究报道直接进样方法加速抗体肽图分析
《Communications Chemistry》研究报道RaPiD-mAb-MS,将微孔板制样与直接进样质谱结合进行抗体肽图分析。原始摘要称,约1.5—2小时可分析96个样品,常规序列覆盖率超过95%,应用涉及28种抗体、2,000余份样品;比较涵盖多种修饰与序列变异,更广泛的方法适用性仍需评估。
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《Communications Chemistry》研究报道RaPiD-mAb-MS,将微孔板制样与直接进样质谱结合进行抗体肽图分析。原始摘要称,约1.5—2小时可分析96个样品,常规序列覆盖率超过95%,应用涉及28种抗体、2,000余份样品;比较涵盖多种修饰与序列变异,更广泛的方法适用性仍需评估。
FDA于11月2日宣布细胞与基因治疗效价保障最终指南,将工艺设计、物料与过程控制、过程检测及批放行效价分析纳入整体策略,强调产品特异、基于风险的全生命周期保障。该文件为最终指南,不是对某个治疗产品的批准。
这篇行业观点将原生质谱定位为现有生物药表征方法的补充,讨论完整组装体、结合、化学计量与异质性,并指出通量、灵敏度、自动化和可及性限制。作者强调与分析流程整合,而非全面替代已有方法。
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