RESEARCH GUIDE

临床药理与模型引导开发

围绕暴露、反应与剂量决策，组织临床药理和建模问题。

PopPKPK / PDExposure–responsePBPK / QSP

从这些研究问题开始

模型输出取决于数据、假设与适用范围；研究导读不能替代具体项目的临床或监管判断。

以下按本领域编辑顺序展示前6家，非独立精选或能力排名。完整目录使用相同资料与排序。

Crystal Bio Solutions官网介绍生物分析与生物标志物、生物药表征与CMC分析，以及临床药理服务，并列出免疫分析、分子检测、细胞分析和质谱技术。具体研究范围与场地质量要求需逐项确认。

Baltimore临床药理中心列有首次人体、14C-hADME、TQT及DDI，可作为独立研究或整合研究执行。

提供PBPK、IVIVC及制剂/临床设计建模，可独立委托或与其临床研究整合。

Certara提供模型引导药物开发服务与生物模拟软件，公开产品包括用于PK/PD分析的Phoenix及PBPK建模的Simcyp，并提供开发与监管支持。软件可用不等于某个模型已适用于具体决策。

Simulations Plus提供发现与开发阶段的建模模拟软件及咨询，公开产品包括GastroPlus、MonolixSuite和QSP工具。模型选择与验证应围绕具体科学问题展开。

Allucent列出临床药理策略、PK/PD、定量药理及建模模拟；Nuventra已并入Allucent，本目录不将其重复计算为独立服务商。

保留原始在线日期。导读基于可访问原文或摘要，不替代全文阅读。

2026-08-20The Journal of Clinical Pharmacology · Commentary

评论文章提出贯穿发现、剂量选择、监管评价与支付决策的模型引导框架，讨论定量方法、患者相关终点和真实世界数据，以及整合、透明度与接受度挑战。它是概念路线图，不是某一建模策略的前瞻验证。

Rajesh Krishna; Ananth Kadambi; Patrick Smith; Piet H van der Graaf; Fran Brown
DOI: 10.1002/jcph.70270

2026-05-21Clinical Pharmacology & Therapeutics · Perspective

观点文章将数字孪生主张与既有药物计量学实践比较，指出个体模拟、序贯更新与面向决策的不确定性分析已有PK/PD基础。包括可辨识性在内的基本限制不会随术语变化而消失。

Brett E Houk
DOI: 10.1002/cpt.70340

人工精选的历史与近期原始公告；不是今天的新消息。这些资料不作为当天新消息发布。

2026-06-22Certara

Certara推出Bio Venture Catalyst，将科学开发、监管、商业及投资者相关策略整合，包含模型引导开发与资产优先级支持。这属于咨询服务；其目标不证明临床结局改善，也不保证融资。