Icotrokinra在未用过生物制剂的银屑病关节炎患者中达到三期关节反应终点
强生公布ICONIC-PsA 1三期结果:icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%,安慰剂组为41%,并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。
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强生公布ICONIC-PsA 1三期结果:icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%,安慰剂组为41%,并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。
《Frontiers in Pharmacology》综述对比直接MCL-1抑制与降低蛋白丰度的策略,包括转录干预和靶向降解。原始摘要强调抑制剂单药活性有限及心脏安全性问题,同时指出降解路线仍待临床验证。文章讨论标志物指导的联合治疗和动态BH3分析,并非新的临床试验报告。
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据,对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量,再进行传统PopPK评估;身高与体重效应虽可统计识别,但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟,不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
强生称ICONIC-ASCEND三期试验达到第16周双主要终点:icotrokinra与安慰剂组PASI 90反应率分别为55.2%和3.6%,IGA 0/1反应率分别为70.4%和9.5%。第28周,该口服肽在经多重性控制的关键皮肤清除次要终点上,对乌司奴单抗达到非劣效标准。
Entera于11月6日披露,截至9月30日现金及现金等价物为2.659亿美元,另有受限现金650万美元。公司计划于2026年底激活EB613骨质疏松三期试验的首个中心,拟纳入约900人。EB613为口服PTH(1-34),本条作为邻近口服多肽递送进展收录,不归作环肽候选药。
《Nature Materials》研究描述载mRNA的LNP,将肿瘤相关巨噬细胞重编程为靶向Claudin18.2的CAR巨噬细胞;脂质配方同时促进TREM2内化和降解,改变免疫反应。原始摘要报告与PD-1阻断联用后的小鼠抑瘤及生存延长,以及患者样本离体结果,尚不能证明实际治疗患者的临床疗效。
Phio于11月6日宣布,将在11月7日SITC会议口头报告瘤内注射PD-1基因沉默siRNA候选药PH-762治疗皮肤癌的一期b最终结果。公司描述了耐受性及保留组织的新辅助治疗潜力,同时指出安全性和有效性仍需进一步研究;二期b试验计划于2027年上半年开展。
Vir Biotechnology宣布,elebsiran联合tobevibart治疗慢性丁型肝炎的Ⅲ期ECLIPSE 1结果将于11月8日展示,11月9日进行投资者讨论。Elebsiran为靶向HBV的siRNA,tobevibart为抗体。本次公告预告读出与扩展Ⅱ期展示,未披露Ⅲ期具体结果。
《Communications Chemistry》研究报道RaPiD-mAb-MS,将微孔板制样与直接进样质谱结合进行抗体肽图分析。原始摘要称,约1.5—2小时可分析96个样品,常规序列覆盖率超过95%,应用涉及28种抗体、2,000余份样品;比较涵盖多种修饰与序列变异,更广泛的方法适用性仍需评估。
Moderna报告2026年三季度收入13亿美元,同比增长29%;GAAP净利润1.62亿美元,上年同期亏损2亿美元。公司将全年收入增长预期从最高10%上调至15%—25%,并称季度增长主要来自政府合作支持的国际新冠疫苗销售。
Phio于11月6日宣布,将在11月7日SITC会议口头报告瘤内注射PD-1基因沉默siRNA候选药PH-762治疗皮肤癌的一期b最终结果。公司描述了耐受性及保留组织的新辅助治疗潜力,同时指出安全性和有效性仍需进一步研究;二期b试验计划于2027年上半年开展。
本站收录: 2026年11月7日 11:04 · 原文日期: 2026-11-06
Entera于11月6日披露,截至9月30日现金及现金等价物为2.659亿美元,另有受限现金650万美元。公司计划于2026年底激活EB613骨质疏松三期试验的首个中心,拟纳入约900人。EB613为口服PTH(1-34),本条作为邻近口服多肽递送进展收录,不归作环肽候选药。
本站收录: 2026年11月7日 11:04 · 原文日期: 2026-11-06
强生称ICONIC-ASCEND三期试验达到第16周双主要终点:icotrokinra与安慰剂组PASI 90反应率分别为55.2%和3.6%,IGA 0/1反应率分别为70.4%和9.5%。第28周,该口服肽在经多重性控制的关键皮肤清除次要终点上,对乌司奴单抗达到非劣效标准。
本站收录: 2026年11月7日 11:04 · 原文日期: 2026-11-06
Moderna于11月5日宣布,加拿大已授权其mRNA流感疫苗mFLUSIVA及流感–新冠联合疫苗mCOFLU用于50岁及以上成人。公告分别引用mFLUSIVA的三期效力证据和mCOFLU的免疫原性比较结果;公司将与加拿大相关机构及免疫接种合作方讨论后续供应安排。
本站收录: 2026年11月7日 11:04 · 原文日期: 2026-11-05
强生公布ICONIC-PsA 1三期结果:icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%,安慰剂组为41%,并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。
本站收录: 2026年11月7日 11:04 · 原文日期: 2026-11-07
Alex Chen的长篇分析,从盐型、固态证据、处方组成与口服吸收出发,对照enlicitide与icotrokinra的开发策略。先读简短导读,再通过章节目录、对照表与参考来源阅读中英双语全文。
本站收录: 2026年11月7日 09:12 · 原文日期: 2026-09-11 · 较早来源补录
2017年历史方法学研究:11项学术试验的213个中心接受随机分组,实际稽查覆盖156个中心、1618名患者。风险适应性监查在重大稽查发现方面达到预设非劣效标准,并减少资源投入。研究排除了高风险试验;其结果用于讨论监查设计,不代表任何中国CRO的能力证据。
本站收录: 2026年11月7日 09:10 · 原文日期: 2017-08-08 · 较早来源补录
《Nature Materials》研究描述载mRNA的LNP,将肿瘤相关巨噬细胞重编程为靶向Claudin18.2的CAR巨噬细胞;脂质配方同时促进TREM2内化和降解,改变免疫反应。原始摘要报告与PD-1阻断联用后的小鼠抑瘤及生存延长,以及患者样本离体结果,尚不能证明实际治疗患者的临床疗效。
本站收录: 2026年11月7日 08:02 · 原文日期: 2026-11-06
Evommune取得海创EVO570(原HC118)在大中华区以外的开发与商业化权益。首付款对价为3,000万美元,其中现金2,000万美元、预付认股权证1,000万美元;另有最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑,以及销售提成。公告称Ⅰ期即将启动,尚不能确立人体疗效。
本站收录: 2026年11月7日 08:02 · 原文日期: 2026-11-05
《Nature Communications》研究报道用于骨靶向递送miR-26a-5p的肽—寡核苷酸纳米杂化物。原始摘要描述GSK-3β表达降低、HIF-1α稳定化,支持成骨与血管生成耦联。系统给药在糖皮质激素诱导骨丢失的大鼠模型中限制骨及血管损伤。证据为临床前miRNA递送,并非口服环肽疗法或人体疗效证据。
本站收录: 2026年11月7日 08:02 · 原文日期: 2026-11-05
FDA加速批准amivantamab联合hyaluronidase-lpuj,用于接受铂类化疗及抗PD-(L)1抗体后进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌,不包括HPV相关口咽癌。OrigAMI-4的102人疗效人群中,缓解率为42%。持续批准须由确证性研究验证临床获益,并非传统完全批准。
本站收录: 2026年11月7日 08:02 · 原文日期: 2026-11-05
《Frontiers in Pharmacology》综述对比直接MCL-1抑制与降低蛋白丰度的策略,包括转录干预和靶向降解。原始摘要强调抑制剂单药活性有限及心脏安全性问题,同时指出降解路线仍待临床验证。文章讨论标志物指导的联合治疗和动态BH3分析,并非新的临床试验报告。
本站收录: 2026年11月7日 08:02 · 原文日期: 2026-11-06
该叙述性综述汇总口服大环肽IL-23受体拮抗剂icotrokinra,文献检索截至2025年12月,并结合会议、公司与登记来源。其讨论II至III期证据,不是新增临床试验,也不是当前监管状态核查。
本站收录: 2026年11月7日 06:15 · 原文日期: 2026-03-12 · 较早来源补录
该2020年研究在LNP中加入SORT组分以改变组织分布,并递送mRNA或CRISPR载荷。它为肝外递送提供临床前研究依据,不等于已证实人体组织靶向或临床获益。
本站收录: 2026年11月7日 06:15 · 原文日期: 2020-04-06 · 较早来源补录
该2022年研究以CD5靶向LNP递送CAR编码mRNA,在小鼠体内生成短暂表达的CAR-T。摘要报告心脏损伤后的纤维化减少和功能改善;属于临床前证据,不代表人体疗效。
本站收录: 2026年11月7日 06:15 · 原文日期: 2022-01-06 · 较早来源补录