集团通过固态、预处方、口服制剂开发及制造服务衔接候选物至临床和商业供应;具体制剂执行主体包括CFS及Candoo。
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CFS为Crystal Pharmatech全资子公司;提供常规及ASD口服制剂的开发、分析和临床至商业制造,披露喷雾干燥与热熔挤出能力。
加拿大制剂服务主体采用QbD方法,提供速释、控释、双层、口崩及舌下等口服剂型开发与制造工艺设计。
Crystal Bio Solutions公开提供:生物药质谱表征、CMC分析及PK、免疫原性、生物标志物。按具体实验、方法和研究用途提供专业服务。
公司提供 RNA 合成、LNP / tLNP 配方筛选、分析表征和早期制造;官网将该制造环节表述为 GMP-like,适用于临床前、毒理和 IND-enabling 项目,不能等同于完整 cGMP 商业生产。
FDA于2026-05-01批准vepdegestrant用于特定ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌;8月公司披露已向Rigel完成全球许可,并预计三个I期项目后续披露数据。
与 AstraZeneca 的合作获双方公开确认;2026 年融资公告称将推动管线进入临床,未公开具体口服人体 PK。
2026-10-29公告KT-621处于AD和哮喘II期;KT-579有I期健康志愿者结果;Sanofi推进KT-485 I期,Gilead推进CDK2分子胶KT-200 IND准备。
官网确认 Macoral® / Simgut® 平台和博瑞合作;已读管线图属于历史快照,最新临床阶段需核实。
ICOTYDE 于 2026-03-17 获 FDA 批准用于斑块状银屑病;处方标签公开人体暴露与食物影响。
美国口服奥曲肽上市标杆;肠溶胶囊组成和显著食物影响已有标签证据。欧盟许可已撤回。
AUBE00 为口服宏环肽 I 期项目;LUNA18 于 2025 年终止,公司报告已确认其人体口服吸收。
LUPKYNIS 是美国获批的口服狼疮性肾炎用药;胶囊标签公开脂质和表面活性剂组成。
ICOTYDE 的发现与合作方;官网另列 PN-881(口服 IL-17A/F)及其他口服早期项目,与强生分开记录主体。
MXMO 宏环平台的 CID-078 为口服 cyclin A/B RxL 抑制剂,已进入 I 期;CID-165 靶向 cyclin D1。
通过迭代设计、合成和实验优化合成宏环肽的活性、选择性与通透性;与 argenx 开展口服宏环项目合作。
官网明确聚焦可透膜、可口服环肽,使用机器学习、自动化设计与合成测试;未公开具名临床候选。
以 AI 从头设计宏环;官网列口服 / 可透膜方向及 α4β7 IBD 项目,未把网页百分比转换为临床阶段。
以 AI、物理模拟、肽化学和口服制剂开发免疫与心代谢口服肽;同时在上海与美国宾州运营。
nGen 结合 AI 与自动化合成优化 nCycles 的口服属性;与 Novo 开展心代谢多靶点合作。公司将 nCycles 定位为全合成宏环 NCE。
PDPS 衍生口服肽管线包含 myostatin 项目(官网列 IND-enabling),另有其他口服候选;与放射性肽管线分开。
HS-20118 / AVR-001 为口服 IL-23R 环肽,已披露 I 期人体资料,并将大中华区外权益授予 Avere。
AVR-001 即翰森 HS-20118,拥有大中华区外独家许可;2026 年公告拟与 NextCure 合并,不将交易计划记为已交割。
HSK47388为口服IL-23抑制肽,银屑病已进入II期;有促渗处方相对暴露数据,但环化结构及绝对口服生物利用度仍需核实。
按现有研究记录逐步扩展覆盖,不声称已涵盖所有生物医药公司。