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FDA批准口服IL-23R环肽ICOTYDE用于规定银屑病人群

公司 / 机构公告 · Johnson & Johnson

原始发布日期：2026-03-18 · 事件 / 报告截止日：2026-03-17

本站发布：2026-11-03 · 最近修改：2026-11-03

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发生了什么

FDA于3月17日批准icotrokinra（ICOTYDE），强生于次日公告。适用人群为中重度斑块状银屑病、适合系统治疗或光疗的成人，以及年满12岁且体重至少40 kg的儿童患者。它是每日一次口服IL-23受体拮抗剂；该批准不涵盖溃疡性结肠炎等其他适应症。

为口服靶向环肽提供监管与商业化里程碑；适应症、年龄及体重限制须准确保留。

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强生公布ICONIC-PsA 1三期结果：icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%，安慰剂组为41%，并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。

2026-11-06Entera Bio investor filing

Entera于11月6日披露，截至9月30日现金及现金等价物为2.659亿美元，另有受限现金650万美元。公司计划于2026年底激活EB613骨质疏松三期试验的首个中心，拟纳入约900人。EB613为口服PTH(1-34)，本条作为邻近口服多肽递送进展收录，不归作环肽候选药。

2026-11-06Johnson & Johnson

强生称ICONIC-ASCEND三期试验达到第16周双主要终点：icotrokinra与安慰剂组PASI 90反应率分别为55.2%和3.6%，IGA 0/1反应率分别为70.4%和9.5%。第28周，该口服肽在经多重性控制的关键皮肤清除次要终点上，对乌司奴单抗达到非劣效标准。

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