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Quantifying Lipid Components in Messenger RNA–Lipid Nanoparticle Formulations: A Review of Liquid Chromatography–Mass Spectrometry Methods
综述比较用于可电离脂质、PEG脂质、辅助磷脂和胆固醇定量的液相分离及质谱策略，讨论灵敏度、线性、分析时间、基质效应和降解产物表征。文章把方法选择与稳定性指示能力相联系；这是分析方法综述，不是经统一样品验证的放行方法。
DOI: 10.3390/physchem6030049
Intratracheal Delivery of mRNA Lipid Nanoparticles Reprograms Alveolar Macrophages for Pulmonary Cancer Immunotherapy
研究比较鼻内与气管内给药，发现肺部总表达量不能充分预测肺泡巨噬细胞功能转染。气管内mRNA-LNP增强巨噬细胞抗原呈递及肺部肿瘤控制，清除该细胞群后保护作用消失。
DOI: 10.1021/acsnano.6c04529
Efficient production of a self-amplifying RNA vaccine sequence with the single subunit RNA polymerase from Klebsiella phage 32 utilizing the native AU initiating dinucleotide
研究提出噬菌体KP32 RNA聚合酶作为T7替代方案，可在较宽温度、pH及盐浓度范围内工作。使用天然AU起始二核苷酸生产11,551 nt自扩增RNA时，该体系的产量为T7对照的9.3倍。这是特定序列及反应条件下的实验结果，尚非GMP生产验证。
DOI: 10.1261/rna.081020.126
Capless self-amplifying mRNA vaccine induces dose-sparing protective immunity against HPAI clade 2.3.4.4 H5 virus in mice
柯萨奇病毒B5复制子利用IRES驱动无帽翻译，优化后制成LNP封装H5抗原自扩增RNA疫苗，在小鼠中诱导中和抗体和细胞免疫，并以低剂量抵御致死性H5N8挑战。
DOI: 10.1016/j.ymthe.2026.07.047
RNA Size and Structure Modulate the Apparent p K a of Ionizable Lipid Nanoparticles
研究在六种可电离脂质中包封短寡核苷酸至4.5kb mRNA，通过荧光滴定测量表观pKa。RNA长度及结构均可引起依赖脂质类型的变化，提示载荷自身也是配方变量。
DOI: 10.1021/acs.bioconjchem.6c00177
The current landscape of mRNA therapy and the strategies for mRNA purification and dsRNA removal
综述梳理mRNA治疗及体外转录中的杂质控制，比较双链RNA检测、纯化与去除策略。作者强调，杂质去除需要兼顾产率、RNA完整性和生产可行性；不同构建体及检测方法的差异使结果不能简单横向比较。文章未建立适用于所有产品的双链RNA限度。
DOI: 10.1186/s12929-026-01277-4
Decoding the Functional Roles of Individual Components in mRNA Lipid Nanoparticles
研究逐一移除可电离脂质、胆固醇、磷脂或PEG脂质，区分其对粒径、肝脏及肝外表达和炎症的贡献。结果提示辅助脂质的功能需要结合具体配方理解，不能统一套用。
DOI: 10.1021/acsnano.6c07039
Molecular Dynamics‐Guided Sterol Engineering of mRNA‐Lipid Nanoparticles Reprograms Biodistribution and Enhances Spleen‐Selective Immunity
九种胆汁酸衍生甾醇改变羟基及尾链结构，通过分子模拟与实验建立膜组织、包封及器官表达关联。替代胆固醇后表达偏向脾脏，优选甾醇增强抗原特异性免疫反应。
DOI: 10.1002/advs.76671
Targeted mRNA Delivery Using Bispecific Antibody-Lipid Nanoparticle Complexes
双特异性抗体连接LNP表面PEG及细胞标志物，无需复杂共价偶联。平台在细胞模型及体内转铁蛋白受体相关递送中获得验证，并评估抗体装载比例对内体反应的影响。
DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.6c00239
Stabilizing Anionic mRNA Lipid Nanoparticles by Cleavable Crosslinking of Cholesterol
酸敏可裂解胆固醇交联剂与PEG二胺稳定阴离子LNP，缓解纯化中重排及活性损失。调节交联结构可兼顾颗粒稳定与RNA释放，在动物中提高脾脏表达。
DOI: 10.1021/acsami.6c06888
Nanopore-Mediated Assembly Enables Precise and Continuous Synthesis of mRNA-Encapsulated Lipid Nanoparticles for COVID-19 Vaccines
研究用中空纤维膜上的密集纳米孔实现局部界面混合，连续制备粒径可调、分布较窄且包封率较高的LNP。膜孔径与颗粒特征相关，体系兼容多种脂质和核酸载荷，并显示细胞转染及动物免疫活性。放大潜力尚不等同于完成商业GMP工艺验证。
DOI: 10.1021/acsnano.6c00729
Setting expectations for current and future directions of native mass spectrometry in the biopharmaceutical industry
这篇行业观点将原生质谱定位为现有生物药表征方法的补充，讨论完整组装体、结合、化学计量与异质性，并指出通量、灵敏度、自动化和可及性限制。作者强调与分析流程整合，而非全面替代已有方法。
DOI: 10.1080/19420862.2026.2699078