孕酮PopPK研究结合机器学习筛选与传统协变量建模
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据,对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量,再进行传统PopPK评估;身高与体重效应虽可统计识别,但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟,不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
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《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据,对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量,再进行传统PopPK评估;身高与体重效应虽可统计识别,但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟,不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
《Communications Chemistry》研究报道RaPiD-mAb-MS,将微孔板制样与直接进样质谱结合进行抗体肽图分析。原始摘要称,约1.5—2小时可分析96个样品,常规序列覆盖率超过95%,应用涉及28种抗体、2,000余份样品;比较涵盖多种修饰与序列变异,更广泛的方法适用性仍需评估。
PharmaIN于2026年11月5日披露PHIN-001研究的会议数据:12名Child-Pugh B肝硬化受试者接受PHIN-214,10人完成28天治疗。公司报告相关不良事件为1或2级,并披露探索性肾功能、血流动力学及PK结果。研究仍在进行;小样本早期结果不确证临床获益,本条为公司会议公告而非同行评审论文。
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