孕酮PopPK研究结合机器学习筛选与传统协变量建模
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据，对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量，再进行传统PopPK评估；身高与体重效应虽可统计识别，但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟，不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
临床药理与模型引导开发 · 行业资讯
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
PharmaIN披露PHIN-214肝硬化I期多次递增给药数据
PharmaIN于2026年11月5日披露PHIN-001研究的会议数据：12名Child-Pugh B肝硬化受试者接受PHIN-214，10人完成28天治疗。公司报告相关不良事件为1或2级，并披露探索性肾功能、血流动力学及PK结果。研究仍在进行；小样本早期结果不确证临床获益，本条为公司会议公告而非同行评审论文。
Ethris公布鼻用ETH47哮喘试验初步抗病毒及暴露–反应信号
Ethris公布50名哮喘成人参与的随机二期鼻病毒攻击试验初步结果。单次鼻用、编码干扰素λ的mRNA候选药ETH47产生局部表达，并降低第二天病毒载量。症状改善为数值趋势；暴露–反应亚组分析属探索性结果，尚不能确认临床疗效。
文中公司Ethris ↗
Labcorp海报介绍用于头对头临床研究的统一游离IgE检测
Labcorp的CBF 2026海报摘要介绍统一血清游离IgE检测，用于比较两种IgE靶向药物，其中对照为已上市药物。团队评估可能扰动药物—IgE平衡的检测条件，并称建立了适用方法。公开摘要未披露具体疗法或定量验证指标，证据类型为会议报告。
文中公司Labcorp ↗
综述发现部分药物在慢性炎症患者中的暴露高于健康受试者
据论文摘要，研究回顾特定慢性炎症适应证的20种已获批小分子药物，基于已报告群体药代分析，发现其中5种在患者中的暴露较健康受试者高逾25%，并指出CYP3A4及CYP2C19代谢的相关性。该跨药物综述用于风险评估，不直接支持个体患者自动调剂量。
从发现到支付决策：临床药理的模型引导路线图
评论文章提出贯穿发现、剂量选择、监管评价与支付决策的模型引导框架，讨论定量方法、患者相关终点和真实世界数据，以及整合、透明度与接受度挑战。它是概念路线图，不是某一建模策略的前瞻验证。
Certara推出面向新兴生物技术企业的整合开发策略服务
Certara推出Bio Venture Catalyst，将科学开发、监管、商业及投资者相关策略整合，包含模型引导开发与资产优先级支持。这属于咨询服务；其目标不证明临床结局改善，也不保证融资。
文中公司Certara ↗
从经典PKPD到模型引导开发：数字孪生是否构成新范式？
观点文章将数字孪生主张与既有药物计量学实践比较，指出个体模拟、序贯更新与面向决策的不确定性分析已有PK/PD基础。包括可辨识性在内的基本限制不会随术语变化而消失。
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