Crystal Bio Solutions官网介绍生物分析与生物标志物、生物药表征与CMC分析,以及临床药理服务,并列出免疫分析、分子检测、细胞分析和质谱技术。具体研究范围与场地质量要求需逐项确认。
临床药理与模型引导开发 · 公司
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Baltimore临床药理中心列有首次人体、14C-hADME、TQT及DDI,可作为独立研究或整合研究执行。
提供PBPK、IVIVC及制剂/临床设计建模,可独立委托或与其临床研究整合。
Certara提供模型引导药物开发服务与生物模拟软件,公开产品包括用于PK/PD分析的Phoenix及PBPK建模的Simcyp,并提供开发与监管支持。软件可用不等于某个模型已适用于具体决策。
Simulations Plus提供发现与开发阶段的建模模拟软件及咨询,公开产品包括GastroPlus、MonolixSuite和QSP工具。模型选择与验证应围绕具体科学问题展开。
Allucent列出临床药理策略、PK/PD、定量药理及建模模拟;Nuventra已并入Allucent,本目录不将其重复计算为独立服务商。
Altasciences介绍整合PK、PD、TK、生物统计、暴露反应及模型引导开发,衔接非临床转化与早期临床;其页面明确部分模型引导试验设计与Certara合作。
ICON列出群体PK、PK/PD、暴露反应、试验模拟、首次人体剂量预测及制剂相关IVIVC;这些是服务范围披露,不代表特定项目成功的独立验证。
官网将I/IIa期临床服务与Secaucus, New Jersey临床设施关联,并列临床药理、统计、数据管理和医学写作。
Parexel列出临床药理、群体PK、PK/PD、暴露反应、PBPK、剂量论证及非房室分析;模型假设、数据集和拟议监管用途需按项目评估。
公开提供早期临床研究,包括SAD/MAD、DDI、食物影响、BA/BE及PK/PD;不据此推断所有场地均具备全部能力。
提供NCA、房室PK/PD分析,以及BA/BE、食物影响、DDI和剂量递增研究的分析支持。
按现有研究记录逐步扩展覆盖,不声称已涵盖所有生物医药公司。