公司 / 机构公告 · Piramal Pharma Solutions / PR Newswire
原始发布日期： · 事件 / 报告截止日：2026-09-11
本站发布：2026-11-03 · 最近修改：2026-11-03
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Piramal宣布Lexington无菌注射剂基地新微生物实验室已于9月11日进入常规GMP使用，无菌检测套间随后获得附条件批准。新增A级隔离器可使无菌检测能力翻倍。该实验室属于8500万美元扩建，商业规模灌装等其余部分预计2027年末上线。
无菌检测与放行可能成为灌装扩产的瓶颈；该项目强调制剂产能需与质量基础设施同步建设。
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《Nature Communications》研究报道用于骨靶向递送miR-26a-5p的肽—寡核苷酸纳米杂化物。原始摘要描述GSK-3β表达降低、HIF-1α稳定化，支持成骨与血管生成耦联。系统给药在糖皮质激素诱导骨丢失的大鼠模型中限制骨及血管损伤。证据为临床前miRNA递送，并非口服环肽疗法或人体疗效证据。
FDA加速批准amivantamab联合hyaluronidase-lpuj，用于接受铂类化疗及抗PD-(L)1抗体后进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌，不包括HPV相关口咽癌。OrigAMI-4的102人疗效人群中，缓解率为42%。持续批准须由确证性研究验证临床获益，并非传统完全批准。
Phillips Medisize宣布投资收购英国Chippenham场地的完整范围，与Cambridge基地共同增强全球吸入卓越中心。此举延续2025年收购Vectura后的整合，支持药械组合制剂开发及早、晚期临床供应。公告将该投资与复杂吸入疗法的预期增长联系起来。
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