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中国临床 CRO 1

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2017-08-08方法学

Clinical Trials

Risk-adapted monitoring is not inferior to extensive on-site monitoring: Results of the ADAMON cluster-randomised study

Oana Brosteanu; Gabriele Schwarz; Peggy Houben; Ursula Paulus; Anke Strenge-Hesse; Ulrike Zettelmeyer; Anja Schneider; Dirk Hasenclever

2017年历史方法学研究：11项学术试验的213个中心接受随机分组，实际稽查覆盖156个中心、1618名患者。风险适应性监查在重大稽查发现方面达到预设非劣效标准，并减少资源投入。研究排除了高风险试验；其结果用于讨论监查设计，不代表任何中国CRO的能力证据。

DOI: 10.1177/1740774517724165