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CHINA CLINICAL DEVELOPMENT / INTERNATIONAL BIOTECH

中国临床 CRO

面向国际 Biotech，比较中国本土及中国起源 CRO、国际 CRO 中国业务，以及单独标注的 IIT／SMO／器械专项伙伴。

打开临床 CRO 比较地图 ↗选择合作方时先问什么 ↓
15中国本土／中国起源查看公司列表 →12国际 CRO 中国业务查看公司列表 →3专项／咨询候选查看公司列表 →4SMO／器械专项查看公司列表 →

如何理解这份目录

34 项服务平台记录，分为四类，并非 34 家独立中国全服务 CRO。标明集团关系及更名承接平台；公司披露仅支持服务声明，不代表独立质量认证。已力求广泛覆盖，不能证明穷尽。普瑞盛按编辑安排优先展示。

普瑞盛 GCP ClinPlus 优先展示，依据其面向国际客户的中国临床和 IIT 公开服务资料。普瑞盛、普蕊斯 SMO ClinPlus 与春天医药 Proswell 是不同企业。

IIT 是研究者发起的研究，不能直接等同注册临床试验，也不意味着数据必然被境外监管接受。具体技术、研究目的、医院条件及拟申报用途需分别评估。

NIH：中国临床研究法规来源索引 ↗ · IQVIA：中国 IIT 与 IND 路径讨论 ↗

重置

SMO／器械专项

查看全部记录

4 / 34 项平台记录；顺序不代表行业能力排名。

SMO／器械专项

普蕊斯 SMO ClinPlus

SMO ClinPlus

主要为国内外药企和 CRO 提供中心现场管理及 CRC 服务。普蕊斯与普瑞盛不是同一企业；SMO现场支持不等于临床 CRO 总包。

IIT 证据：本轮来源未明确核实 IIT 能力

中心现场管理

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期：2026-11-06 · 依据为公开披露，并非质量审计。

SMO ClinPlus ↗ · SMO ClinPlus ↗

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SMO／器械专项

MedKey Clinical（SMO／研究支持）

MedKey Clinical

公开业务重点是 SMO、循证医学及数字化临床支持。与 CRO 总包能力分开列示，避免将受试者管理和系统服务视为全服务临床 CRO。

IIT 证据：本轮来源未明确核实 IIT 能力

中心现场管理

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期：2026-11-06 · 依据为公开披露，并非质量审计。

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SMO／器械专项

泰格捷通（器械专项）

Tigermed-Jyton

泰格体系内医疗器械及 IVD 临床与注册业务平台。单列业务入口但不算独立集团；药物 IIT 需要另行选择匹配团队。

IIT 证据：本轮来源未明确核实 IIT 能力

医疗器械／IVD 跨国／多中心临床

选择前需要确认
  • 确认承接法人、英语项目经理、近期国际申办方案例及匹配适应症的研究中心资源。
  • IIT 适用性、伦理、数据访问、人遗责任及拟境外使用数据均需逐项目评估。

核查日期：2026-11-06 · 依据为公开披露，并非质量审计。

Tigermed-Jyton ↗

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国际 Biotech 选择中国临床／IIT 合作方的核查要点

  1. 执行团队：谁是具名的英语项目经理，哪家中国法人签约，哪些职能需要分包？
  2. 相关经验：索取近期国际客户参考、匹配适应症和技术类型的案例，以及具名研究者和中心资源。
  3. IIT 适配：选择路径前，明确研究者和医院的角色、研究治理、科学目的及后续数据用途。
  4. 质量与安全：审阅质量体系、稽查历史、监查计划、医学监查、药物警戒与源记录访问安排。
  5. 数据与跨境使用：约定数据归属、英文交付、数据库标准、人遗与数据责任，以及拟境外申报用途。
  6. 执行与预算：比较中心启动假设、招募可行性、分项费用、里程碑、依赖条件和变更机制。

本目录提供合作方发现与比较线索。具体研究的路径与责任由研究者、医疗机构、申办方及相关专业团队明确。

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