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MRNA / LNP / DELIVERY / TRANSLATION

mRNA/LNP近期重要文献库（近120天）

追踪近120天mRNA、saRNA、环状RNA及LNP的递送、临床转化、安全性、分析表征与制造研究。

按递送、临床转化、分析制造与安全性的实质贡献选编；保留原始首发日期，区分临床前、人体和综述证据。文献库默认覆盖最近120天，已发布的独立文章永久保留。

靶向与肝外递送 体内CAR-T 制造与工艺 稳定性 安全性

65 篇已核实文献 · 中英文导读 · 原始DOI与日期

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65 篇符合当前条件

原始研究

环状RNA疫苗表现受纯化质量及修饰影响

Preparation quality and epitranscriptomic modification influence circular RNA vaccine performance

Abby L. Martin; Jessica F. Cotterell; Kaitlin H. Buick; Thomas W. Bird; Joanna Kuang; Olga R. Palmer; Ngarangi C. Mason; Lydia White; Sarah L. Draper; Amy J. Foster; Gavin F. Painter; Isabelle Montgomerie; Tifany Oulavallickal; Wayne M. Patrick; Lisa M. Connor
npj Vaccines · DOI 10.1038/s41541-026-01581-y

研究跨两种抗原系统拆分环状结构、RNA制备质量及m6A修饰的作用。高质量circRNA先天免疫激活较低，但抗体和T细胞反应与线性mRNA相近；m6A与更高抗体亲和力相关，不能笼统宣称环状RNA效力更强。

收录理由：环状RNA开发应重视残留RNA与纯化工艺，并用功能性免疫指标验证差异。

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原始研究

无PEG脂质聚合物杂化颗粒在复杂呼吸道体外模型中递送mRNA

Nebulization-stable lipid-polymer hybrid nanoparticles for mRNA delivery in advanced in vitro respiratory models

Hassoun H; Pascarel C; Erny A; Giang E; Garapon C; Gerossier L; Coiffier C; Monge C; Verrier B; Archer F; Aznar N
International journal of pharmaceutics · DOI 10.1016/j.ijpharm.2026.127550

研究筛选无PEG、聚乳酸核心的脂质聚合物杂化颗粒，优选配方在振动网式雾化后保持粒径和报告表达。未雾化颗粒也可转染类器官及原代气道培养。黏液运输、气溶胶沉积与体内疗效仍需直接测试。

收录理由：提供无PEG吸入递送设计思路；目前主要为体外概念验证，尚未验证体内肺部疗效。

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分析、制造与方法

人体研究：三种mRNA-LNP疫苗的血液动力学及转录本完整性

In Vivo Blood Kinetics and Transcript Integrity of Three mRNA–Lipid Nanoparticle Vaccines in Humans

Stephen J. Kent; Shiyao Li; Thakshila H. Amarasena; Arnold Reynaldi; Michael G. Leeming; Jennifer A. Juno; Adam K. Wheatley; Georgia Deliyannis; Dale I. Godfrey; Terry Nolan; Colin W. Pouton; Miles P. Davenport; Yi Ju
ACS Nano · DOI 10.1021/acsnano.6c09226

研究分析73名接种者的连续血样，用ddPCR检测总RNA及长片段连接完整性，并用LC-MS测量可电离脂质。不同疫苗平台的RNA与脂质衰减关系不同。各队列剂量、接种背景及采样时间存在差异；血中检出RNA片段不等于证明长期蛋白表达或临床毒性。

收录理由：提供人体RNA与脂质联合表征框架；应区分总片段、完整转录本及功能性暴露。

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原始研究

改变配方仍难消除抗PEG相关的重复mRNA-LNP给药效力下降

PEG-associated efficacy loss in lipid nanoparticles persists across formulation modifications for mRNA delivery

Mariah L. Arral; Namit Chaudhary; Katherine C. Fein; Alexandra N. Newby; Saigopalakrishna S. Yerneni; Jilian R. Melamed; Samuel T. LoPresti; Daria M. Strelkova Petersen; Kathryn A. Whitehead
Drug delivery and translational research · DOI 10.1007/s13346-026-02225-3

研究在能够诱导抗PEG抗体的初次LNP给药后，调整PEG化学结构、含量、RNA货物及给药路径，均未可靠恢复后续递送效力。结果提示重复给药需关注脂质与先天免疫的关系，不能将特定配方结论推广至全部PEG产品。

收录理由：重复给药不能仅靠调整PEG含量解决；结论依赖特定脂质、免疫背景和实验体系。

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原始研究

可解释AI结合可降解脂质化学优化肝脏mRNA递送

Interpretable AI-guided discovery of degradable ionizable lipids with enhanced hepatic mRNA delivery in vivo

Zhen Zhang; Yongbo Ren; Deqiang Kong; Jindong Feng; Kaiyi Hu; Xinyun Xu; Fukang Deng; Peixia Li; Jiuao Wang; Wenhui Huang; Guodan Wei; Yang Su; Ying Tan; Shuixing Zhang; Xiaodan Sun; Feiyu Kang; Hao Yan
Nature Communications · DOI 10.1038/s41467-026-78635-1

研究从520种脂质出发训练模型，扩展到10920种虚拟分子并进行独立体内验证。候选PA97MD101在小鼠中增强肝脏mRNA表达，支持Cre重组和TTR基因抑制；尚无人体安全及效力证据。

收录理由：可解释模型与独立动物验证相结合，有助于减少仅凭细胞转染筛选的偏差。

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原始研究

通过配方优化减少肝脏非靶向表达，增强局部mRNA递送

Optimization of lipid nanoparticles reduces hepatic accumulation and enhances local delivery of mRNA

Yue Ma; Yaoxian Han; Jiawei Zhou; Yuxin Xiao; Jie Liu; Wenjie Sun; Hui Yang; Guangyu Hu; Shangang Li; Weizhi Ji; Wenting Guo; Lei Zhang; Yongchang Chen
Science China. Life sciences · DOI 10.1007/s11427-025-3541-0

研究通过实验设计优化SM-102配方，减少肝脏报告表达，同时保留或改善肌内、脑室内和玻璃体内等局部给药表现。分布变化与蛋白结合、系统暴露和肝细胞运输相关；直接脑室或眼内注射不代表无创跨屏障递送。

收录理由：将减少肝脏脱靶与局部治疗结合；脑室内和玻璃体内注射仍属于直接局部给药。

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原始研究

双支化可电离脂质提升环状RNA肌肉递送

Circular RNA Delivery In Vitro and In Vivo Using Doubly Branched Aminoethoxy-Functionalized Ionizable Lipid Nanoparticles

Adam Cook; Pavan K. Yadav; Ekram W. Helmy; Kseniia Vlasova; Howard Y. Chang; Paul A. Wender
Journal of the American Chemical Society · DOI 10.1021/jacs.6c14175

研究设计氨基乙氧基头部和双支化疏水尾的可电离脂质。iL-19在小鼠肌注circRNA实验中蛋白表达高于SM-102等对照，提示线性RNA配方未必适用于环状RNA；结论限于所测条件及临床前模型。

收录理由：环状RNA需要专门的脂质与工艺优化，不能直接沿用线性mRNA的配方结论。

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原始研究

玻璃体定向LNP共递送RB1 mRNA和雷公藤甲素，探索视网膜母细胞瘤治疗

Lipid nanoparticle-mediated co-delivery of human RB1 mRNA and triptolide for localized genetic therapy of retinoblastoma

Chun K; Choi SY; An K; Jo DH; Lee H
Journal of controlled release : official journal of the Controlled Release Society · DOI 10.1016/j.jconrel.2026.115453

研究针对低蛋白玻璃体环境优化C12-200 LNP，改善扩散和胞内递送，并共载RB1 mRNA与雷公藤甲素。玻璃体内单次给药在原位视网膜母细胞瘤模型中抑制肿瘤，观察期内眼部检测支持耐受，但儿童应用及长期眼毒性尚待验证。

收录理由：针对眼内微环境设计载体，联合基因和小分子治疗；短期眼部检查不能排除长期毒性。

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原始研究

八价血凝素mRNA-LNP流感疫苗在猪中诱导广谱中和反应

A multivalent mRNA-lipid nanoparticle vaccine containing eight hemagglutinin antigens elicited broad neutralizing antibody responses and protected against influenza A virus challenge in swine

Ciacci Zanella G; Vincent ML; Flores L; Aljets EK; Paiva RC; Markin A; Inderski B; Dwivedi G; Weissman D; Wymore Brand M; Santos JJS; Hensley SE; Anderson TK; Gauger PC; Baker AL
Journal of virology · DOI 10.1128/jvi.00848-26

研究依据猪流感遗传多样性选择八种血凝素，比较单价和多价mRNA-LNP疫苗。多价配方在猪中诱导针对各组分的免疫反应，并在指定毒株挑战后减轻肺部病变，提供大动物证据，但未证明对所有毒株或人群的保护。

收录理由：为多价疫苗设计提供大动物证据；挑战毒株覆盖有限，不能推定适用于所有猪流感或人群。

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原始研究

Pvs25环状RNA疫苗在小鼠中诱导阻断间日疟传播的抗体

Circular RNA vaccines encoding Pvs25 induce antibodies that block Plasmodium vivax transmission

Nawapol Kunkeaw; Wang Nguitragool; Thitipa Thosapornvichai; Nattawut Buasri; Suradej Hongeng; Eizo Takashima; Takafumi Tsuboi; Patompon Wongtrakoongate; Jetsumon Sattabongkot
Vaccine · DOI 10.1016/j.vaccine.2026.129221

研究将编码间日疟传播阻断抗原Pvs25的环状RNA-LNP与修饰线性mRNA疫苗在小鼠中比较。加强免疫后产生可在蚊虫实验中阻断寄生虫发育的抗体，支持进一步开发，但未证明人体保护或环状RNA的普遍优势。

收录理由：拓展circRNA疫苗至疟疾传播阻断；功能抗体结果并不等于已证明人体保护或平台优势。

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原始研究

新型离子化脂质支持MUC1 CAR-T细胞非病毒mRNA工程化

Lipid-based mRNA chimeric antigen receptor T cells for enhanced <i>in vitro</i> antitumor activity

Haixia Gao; Yuan Fang; Zhidan Tian; Chuanxin Guo; Pei Wang; Tao Liu; Yan Sun; Pingjing Zhang; Qijun Qian
iScience · DOI 10.1016/j.isci.2026.117390

研究筛选八种可离子化脂质，获得能向多类免疫细胞递送报告RNA的优选配方，并用于原代人T细胞MUC1 CAR工程化，在体外杀伤抗原阳性肿瘤细胞。动物报告表达支持递送可行性，但未证明体内生成治疗性CAR-T。

收录理由：提供原代T细胞非病毒工程化方案；抗肿瘤证据主要为体外，不能描述为体内CAR-T治疗成功。

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综述与观点

综述：mRNA原液多属性分析方法的机会与局限

A review of analytical techniques for characterization of mRNA drug substance in therapeutics and their suitability as a multi-attribute method

Kyle J. Tynan; Karndeep Singh; Trina Mouchahoir; Mark S. Lowenthal; Karen W. Phinney
Discover Pharmaceutical Sciences · DOI 10.1007/s44395-026-00058-0

综述比较电泳、色谱、测序及质谱用于mRNA身份、长度、浓度、完整性和纯度检测的能力，同时考虑通量、前处理及总分析时间。作者讨论借鉴蛋白药多属性方法的可能性，但没有给出一个已经普遍验证、能够替代全部独立检测的mRNA平台。

收录理由：多属性方法可能降低检测负担；覆盖哪些质量属性和遗漏哪些风险，仍需逐项验证。

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