临床药理与模型引导开发
临床药理与模型引导开发 围绕暴露、反应与剂量决策，组织临床药理和建模问题。 剂量选择依赖哪些证据和假设？ 如何评价暴露与反应分析中的不确定性？ 何时需要群体PK、PBPK或QSP方法？ 模型输出取决于数据、假设与适用范围；研究导读不能替代具体项目的临床或监管判断。 services 研发服务 服务 products 药物开发企业 开发企业
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孕酮PopPK研究结合机器学习筛选与传统协变量建模
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据，对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量，再进行传统PopPK评估；身高与体重效应虽可统计识别，但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟，不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。