Certara推出面向新兴生物技术企业的整合开发策略服务
Certara推出Bio Venture Catalyst,将科学开发、监管、商业及投资者相关策略整合,包含模型引导开发与资产优先级支持。这属于咨询服务;其目标不证明临床结局改善,也不保证融资。
Certara提供模型引导药物开发服务与生物模拟软件,公开产品包括用于PK/PD分析的Phoenix及PBPK建模的Simcyp,并提供开发与监管支持。软件可用不等于某个模型已适用于具体决策。
资料复查:2026-11-04 · 字段保留各自的来源日期;未披露不等于零,早期或历史事件不代表最新融资,资助及并购与股权融资分开。
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Certara提供模型引导药物开发服务与生物模拟软件,公开产品包括用于PK/PD分析的Phoenix及PBPK建模的Simcyp,并提供开发与监管支持。软件可用不等于某个模型已适用于具体决策。
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Certara推出Bio Venture Catalyst,将科学开发、监管、商业及投资者相关策略整合,包含模型引导开发与资产优先级支持。这属于咨询服务;其目标不证明临床结局改善,也不保证融资。
克利夫兰诊所公布Lp(a)HORIZON三期完整结果:中位随访4.7年后,反义寡核苷酸药物pelacarsen虽显著降低Lp(a),主要心血管事件率却未下降,治疗组与安慰剂组分别为12.3%和12.1%。结论针对已有心血管疾病的人群,不能据此判断其他Lp(a)降低技术的结局。
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据,对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量,再进行传统PopPK评估;身高与体重效应虽可统计识别,但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟,不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
PharmaIN于2026年11月5日披露PHIN-001研究的会议数据:12名Child-Pugh B肝硬化受试者接受PHIN-214,10人完成28天治疗。公司报告相关不良事件为1或2级,并披露探索性肾功能、血流动力学及PK结果。研究仍在进行;小样本早期结果不确证临床获益,本条为公司会议公告而非同行评审论文。
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