口服肽参照:HSK47388(I)新增IBD临床许可,银屑病已处二期
海思科原始公告确认,HSK47388片(I)获得炎症性肠病临床试验许可,涵盖溃疡性结肠炎及克罗恩病;其银屑病项目已处二期。公告引用的大鼠肠炎药效属于临床前资料,不能当作患者疗效。该事件是新增适应症许可,不是上市批准。
HSK47388为口服IL-23抑制肽,银屑病已进入II期;有促渗处方相对暴露数据,但环化结构及绝对口服生物利用度仍需核实。
资料复查:2026-11-04 · 字段保留各自的来源日期;未披露不等于零,早期或历史事件不代表最新融资,资助及并购与股权融资分开。
疾病标签由已收录文字提及匹配,须逐项目核查。
HSK47388 已有 I 期人体及促渗处方 PK 披露;已定位银屑病 II 期登记入口,动态正文未抽取,暂不计为已核实 II 期。
公司2026年1月公告称银屑病II期已于2025年第四季度启动;公开材料未充分披露环化结构。
海思科原始披露HSK29116为口服BTK PROTAC;NCI药典明确CRBN募集机制。
HSK40118曾获临床批准,但本轮不能从最新年报自动确认仍积极推进。
| 项目 / 服务 | 靶点 / 适应症 | 代表阶段 | 证据与边界 |
|---|---|---|---|
| HSK47388 | IL-23 通路 · 银屑病 / 溃疡性结肠炎 | II期 | 公司披露 I 期及增强处方 PK;无绝对 BA |
| HSK29116 | BTK · 见具体试验 / 适应症;本轮未逐项确认 | I期 | 已披露 IND / 临床进入;本轮未确认公开人体结果 |
以下按公司名称匹配,属于检索线索;同名主体和交易角色需查原文确认。
海思科原始公告确认,HSK47388片(I)获得炎症性肠病临床试验许可,涵盖溃疡性结肠炎及克罗恩病;其银屑病项目已处二期。公告引用的大鼠肠炎药效属于临床前资料,不能当作患者疗效。该事件是新增适应症许可,不是上市批准。
海思科公布HSK47388健康受试者一期及促渗处方PK结果,称50 mg促渗制剂的暴露与200 mg无促渗片相近,并支持每日一次开发;公司同时表示银屑病二期已于2025年第四季度启动。公开资料确认口服肽,但未完整公开环化结构;剂量归一化暴露不能当作绝对生物利用度。
强生公布ICONIC-PsA 1三期结果:icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%,安慰剂组为41%,并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。
Entera于11月6日披露,截至9月30日现金及现金等价物为2.659亿美元,另有受限现金650万美元。公司计划于2026年底激活EB613骨质疏松三期试验的首个中心,拟纳入约900人。EB613为口服PTH(1-34),本条作为邻近口服多肽递送进展收录,不归作环肽候选药。
强生称ICONIC-ASCEND三期试验达到第16周双主要终点:icotrokinra与安慰剂组PASI 90反应率分别为55.2%和3.6%,IGA 0/1反应率分别为70.4%和9.5%。第28周,该口服肽在经多重性控制的关键皮肤清除次要终点上,对乌司奴单抗达到非劣效标准。
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