孕酮PopPK研究结合机器学习筛选与传统协变量建模
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据,对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量,再进行传统PopPK评估;身高与体重效应虽可统计识别,但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟,不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
结合制剂开发、临床药理和制造,提供增溶技术选择、儿童口感改善及不同给药途径的处方开发。
资料复查:2026-11-04 · 字段保留各自的来源日期;未披露不等于零,早期或历史事件不代表最新融资,资助及并购与股权融资分开。
疾病标签由已收录文字提及匹配,须逐项目核查。
结合制剂开发、临床药理和制造,提供增溶技术选择、儿童口感改善及不同给药途径的处方开发。
提供PBPK、IVIVC及制剂/临床设计建模,可独立委托或与其临床研究整合。
| 项目 / 服务 | 靶点 / 适应症 | 代表阶段 | 证据与边界 |
|---|---|---|---|
| 制剂开发 / 合同制造服务能力 | 按客户项目确定 · 按客户项目确定 | 服务 / 平台 | 服务页不证明所有项目已获得人体证据 |
| PBPK modeling | 支持首次人体预测及特殊人群情景模拟;预测不是临床结论 · 不适用;具体人群按研究方案 | 服务 / 平台 | 临床研究服务;并非本公司治疗产品 |
| IVIVC / formulation modeling | 数值或机制性体内外相关,支持制剂和CMC变更研究 · 不适用;具体人群按研究方案 | 服务 / 平台 | 临床研究服务;并非本公司治疗产品 |
以下按公司名称匹配,属于检索线索;同名主体和交易角色需查原文确认。
尚无明确提及本公司的已收录资讯。
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据,对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量,再进行传统PopPK评估;身高与体重效应虽可统计识别,但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟,不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
《Nature Communications》研究报道用于骨靶向递送miR-26a-5p的肽—寡核苷酸纳米杂化物。原始摘要描述GSK-3β表达降低、HIF-1α稳定化,支持成骨与血管生成耦联。系统给药在糖皮质激素诱导骨丢失的大鼠模型中限制骨及血管损伤。证据为临床前miRNA递送,并非口服环肽疗法或人体疗效证据。
FDA加速批准amivantamab联合hyaluronidase-lpuj,用于接受铂类化疗及抗PD-(L)1抗体后进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌,不包括HPV相关口咽癌。OrigAMI-4的102人疗效人群中,缓解率为42%。持续批准须由确证性研究验证临床获益,并非传统完全批准。
讨论对已登录会员开放;个人备注与公开公司资料分开保存。
登录参与讨论收录不等于背书或合作方质量认证。公司声明、临床证据与具体服务能力分别评估。