公司 / 机构公告 · Biomay
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本站发布：2026-11-03 · 最近修改：2026-11-03
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Biomay宣布个体化癌症疫苗快速制造服务，称mRNA流程可在约三周内完成从起始材料到质量放行，覆盖模板DNA、体外转录、LNP制备、检测与QP放行。公司报告已有超过120批个体化GMP批次经验，并将分析方法内建。时间及批次数据来自供应商公告，应按具体项目核实。
个体化疫苗的制造周转时间受检测和放行显著影响，外包评价应同时核对起算点、批量及检测范围。
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《Nature Materials》研究描述载mRNA的LNP，将肿瘤相关巨噬细胞重编程为靶向Claudin18.2的CAR巨噬细胞；脂质配方同时促进TREM2内化和降解，改变免疫反应。原始摘要报告与PD-1阻断联用后的小鼠抑瘤及生存延长，以及患者样本离体结果，尚不能证明实际治疗患者的临床疗效。
Moderna报告2026年三季度收入13亿美元，同比增长29%；GAAP净利润1.62亿美元，上年同期亏损2亿美元。公司将全年收入增长预期从最高10%上调至15%—25%，并称季度增长主要来自政府合作支持的国际新冠疫苗销售。
Moderna于11月5日宣布，加拿大已授权其mRNA流感疫苗mFLUSIVA及流感–新冠联合疫苗mCOFLU用于50岁及以上成人。公告分别引用mFLUSIVA的三期效力证据和mCOFLU的免疫原性比较结果；公司将与加拿大相关机构及免疫接种合作方讨论后续供应安排。
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