公司 / 机构公告 · Ironwood Pharmaceuticals
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本站发布：2026-11-03 · 最近修改：2026-11-03
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Ironwood宣布FDA将利那洛肽的儿童功能性便秘适应症从6岁及以上扩展至2岁及以上。支持数据来自2至5岁儿童的12周安慰剂对照三期试验，72微克剂量改善自发排便频率。这是局部作用口服肽的监管进展，不代表其他环肽或适应症已获验证。
儿童适应症需要独立临床和给药证据；局部作用环状约束肽仍是口服产品的重要类别。
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未识别到已收录公司的明确名称；以下为同领域公司，不代表参与该项研究。
强生公布ICONIC-PsA 1三期结果：icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%，安慰剂组为41%，并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。
Entera于11月6日披露，截至9月30日现金及现金等价物为2.659亿美元，另有受限现金650万美元。公司计划于2026年底激活EB613骨质疏松三期试验的首个中心，拟纳入约900人。EB613为口服PTH(1-34)，本条作为邻近口服多肽递送进展收录，不归作环肽候选药。
强生称ICONIC-ASCEND三期试验达到第16周双主要终点：icotrokinra与安慰剂组PASI 90反应率分别为55.2%和3.6%，IGA 0/1反应率分别为70.4%和9.5%。第28周，该口服肽在经多重性控制的关键皮肤清除次要终点上，对乌司奴单抗达到非劣效标准。
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