Emvena获种子基金支持,推进胎盘靶向mRNA开发
Emvena Therapeutics获得Penn-BioNTech创新治疗种子基金投资,成立后推进胎盘靶向mRNA药物,首要方向为子痫前期。公告描述LNP递送编码VEGF的mRNA,在小鼠研究中改善血压及胎盘或胎儿相关指标;未报告人体试验结果,也未披露投资金额。
以免疫治疗和 mRNA 平台开发癌症和感染性疾病项目;COMIRNATY 为具名监管验证产品。
2019年IPO发行定价披露的预计总募集额,不代表2026年的最近融资。
资料复查:2026-11-04 · 字段保留各自的来源日期;未披露不等于零,早期或历史事件不代表最新融资,资助及并购与股权融资分开。
疾病标签由已收录文字提及匹配,须逐项目核查。
以免疫治疗和 mRNA 平台开发癌症和感染性疾病项目;COMIRNATY 为具名监管验证产品。
FDA产品页列COMIRNATY为BioNTech Manufacturing GmbH的COVID-19 mRNA疫苗。
| 项目 / 服务 | 靶点 / 适应症 | 代表阶段 | 证据与边界 |
|---|---|---|---|
| COMIRNATY | 依项目而定 / 未核实 · 依项目而定 / 未核实 | 已获批(代表疫苗) | 具名疫苗获得监管验证,不能推广到其他管线。 |
以下按公司名称匹配,属于检索线索;同名主体和交易角色需查原文确认。
Emvena Therapeutics获得Penn-BioNTech创新治疗种子基金投资,成立后推进胎盘靶向mRNA药物,首要方向为子痫前期。公告描述LNP递送编码VEGF的mRNA,在小鼠研究中改善血压及胎盘或胎儿相关指标;未报告人体试验结果,也未披露投资金额。
BioNTech与维多利亚州宣布墨尔本La Trobe大学Bundoora校区临床规模mRNA制造及研发设施揭幕。设施基于BioNTainer模块,涵盖原液生产、制剂和无菌灌装,拟为研究机构及初创企业提供补贴使用渠道。成功完成调试后,GMP运营准备预计在2027年中至年末完成,不能将揭幕视为已经GMP投产。
BioNTech称,AHEAD-MERIT二/三期试验中,BNT113联合帕博利珠单抗较单药未显著改善无进展生存。研究对象为一线、不可切除复发或转移性HPV16阳性、PD-L1表达的头颈部鳞癌。独立委员会建议继续评估总生存共同主要终点;按预设设计,OS显著获益仍可使试验获得阳性结论。
BioNTech与Genentech决定终止BNT122-01二期试验,研究对象为术后ctDNA阳性的高危II期或III期结直肠癌患者。独立委员会发现两组总生存数值不平衡,并认为继续研究不太可能改变疗效结论,建议停药并终止研究。未发现新的产品安全信号;胰腺癌联合治疗研究不受影响。
辉瑞与BioNTech宣布,FDA批准2026–2027季XFG适配版COMIRNATY,适用65岁及以上成人,以及具有至少一种重症高风险基础疾病的5–64岁人群。批准依据包括既有平台的临床、非临床与真实世界证据,以及本次配方的质量和非临床资料;并非所有年龄人群均可不受限制使用。
《Nature Materials》研究描述载mRNA的LNP,将肿瘤相关巨噬细胞重编程为靶向Claudin18.2的CAR巨噬细胞;脂质配方同时促进TREM2内化和降解,改变免疫反应。原始摘要报告与PD-1阻断联用后的小鼠抑瘤及生存延长,以及患者样本离体结果,尚不能证明实际治疗患者的临床疗效。
Moderna报告2026年三季度收入13亿美元,同比增长29%;GAAP净利润1.62亿美元,上年同期亏损2亿美元。公司将全年收入增长预期从最高10%上调至15%—25%,并称季度增长主要来自政府合作支持的国际新冠疫苗销售。
Moderna于11月5日宣布,加拿大已授权其mRNA流感疫苗mFLUSIVA及流感–新冠联合疫苗mCOFLU用于50岁及以上成人。公告分别引用mFLUSIVA的三期效力证据和mCOFLU的免疫原性比较结果;公司将与加拿大相关机构及免疫接种合作方讨论后续供应安排。
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