学术来源 · The Journal of Clinical Pharmacology
原始发布日期： · 事件 / 报告截止日：2026-08-20
本站发布：2026-11-04 · 最近修改：2026-11-04
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评论文章提出贯穿发现、剂量选择、监管评价与支付决策的模型引导框架，讨论定量方法、患者相关终点和真实世界数据，以及整合、透明度与接受度挑战。它是概念路线图，不是某一建模策略的前瞻验证。
帮助围绕决策及所需证据组织建模工作。
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《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据，对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量，再进行传统PopPK评估；身高与体重效应虽可统计识别，但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟，不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
PharmaIN于2026年11月5日披露PHIN-001研究的会议数据：12名Child-Pugh B肝硬化受试者接受PHIN-214，10人完成28天治疗。公司报告相关不良事件为1或2级，并披露探索性肾功能、血流动力学及PK结果。研究仍在进行；小样本早期结果不确证临床获益，本条为公司会议公告而非同行评审论文。
Ethris公布50名哮喘成人参与的随机二期鼻病毒攻击试验初步结果。单次鼻用、编码干扰素λ的mRNA候选药ETH47产生局部表达，并降低第二天病毒载量。症状改善为数值趋势；暴露–反应亚组分析属探索性结果，尚不能确认临床疗效。
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