Icotrokinra在未用过生物制剂的银屑病关节炎患者中达到三期关节反应终点
强生公布ICONIC-PsA 1三期结果:icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%,安慰剂组为41%,并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
强生公布ICONIC-PsA 1三期结果:icotrokinra 200 mg组第16周ACR20反应率为58%,安慰剂组为41%,并观察到皮肤症状改善。公司称截至第24周未发现新的安全性信号。该口服IL-23受体肽用于活动性银屑病关节炎仍属研究性适应证。
Phio于11月6日宣布,将在11月7日SITC会议口头报告瘤内注射PD-1基因沉默siRNA候选药PH-762治疗皮肤癌的一期b最终结果。公司描述了耐受性及保留组织的新辅助治疗潜力,同时指出安全性和有效性仍需进一步研究;二期b试验计划于2027年上半年开展。
Entera于11月6日披露,截至9月30日现金及现金等价物为2.659亿美元,另有受限现金650万美元。公司计划于2026年底激活EB613骨质疏松三期试验的首个中心,拟纳入约900人。EB613为口服PTH(1-34),本条作为邻近口服多肽递送进展收录,不归作环肽候选药。
强生称ICONIC-ASCEND三期试验达到第16周双主要终点:icotrokinra与安慰剂组PASI 90反应率分别为55.2%和3.6%,IGA 0/1反应率分别为70.4%和9.5%。第28周,该口服肽在经多重性控制的关键皮肤清除次要终点上,对乌司奴单抗达到非劣效标准。
《Nature Materials》研究描述载mRNA的LNP,将肿瘤相关巨噬细胞重编程为靶向Claudin18.2的CAR巨噬细胞;脂质配方同时促进TREM2内化和降解,改变免疫反应。原始摘要报告与PD-1阻断联用后的小鼠抑瘤及生存延长,以及患者样本离体结果,尚不能证明实际治疗患者的临床疗效。
《Frontiers in Pharmacology》综述对比直接MCL-1抑制与降低蛋白丰度的策略,包括转录干预和靶向降解。原始摘要强调抑制剂单药活性有限及心脏安全性问题,同时指出降解路线仍待临床验证。文章讨论标志物指导的联合治疗和动态BH3分析,并非新的临床试验报告。
《European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics》研究使用50名中国健康绝经后女性的单剂量交叉试验数据,对皮下注射水溶性孕酮建模。先经机器学习筛选协变量,再进行传统PopPK评估;身高与体重效应虽可统计识别,但临床意义有限。重复给药暴露为模型模拟,不能视为生育治疗患者中观察到的疗效。
《Communications Chemistry》研究报道RaPiD-mAb-MS,将微孔板制样与直接进样质谱结合进行抗体肽图分析。原始摘要称,约1.5—2小时可分析96个样品,常规序列覆盖率超过95%,应用涉及28种抗体、2,000余份样品;比较涵盖多种修饰与序列变异,更广泛的方法适用性仍需评估。
石药集团宣布,SYS6055-003治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期试验已启动首个中国中心。SYS6055利用慢病毒载体在体内生成靶向CD19的CAR-T细胞。公司称获得10月临床试验批准后已推进招募和筛选;中心启动不等于已完成患者给药、确立疗效或产品上市。
Azalea公布SITC临床前结果,其双载体平台结合靶向CRISPR-Cas9递送与AAV介导的TRAC位点CAR插入。公司报告部分小鼠组实现白血病清除、再次肿瘤攻击后仍受保护,并展示双抗原及装甲化设计。上述证据来自动物,不能视为患者疗效或安全性证据。
百诚医药报告,其与晶泰科技合作的杭州百晶曜生物科技于11月5日在上海揭牌。双方拟结合AI药物发现、实验验证、药物开发与临床转化能力。11月6日公告介绍运营战略及平台节点,并非已披露金额的许可交易或已验证的临床结果。
随着医药研发对晶体结构分析的需求不断提升,微电子衍射技术(MicroED)正逐渐成为药物晶型研究的新兴工具。本文结合Crystal Pharmatech和Eldico最近的新闻、官网信息及其LinkedIn动态,探讨MicroED技术在药物晶型研究流程中的潜在变革作用,分析其优势、目前应用案例以及尚待验证的挑战。
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