综述：高包封率不等于每个LNP都载有RNA
综述区分总体包封率、单颗粒占有率和RNA拷贝数分布。作者指出高包封率仍可能伴随空颗粒，去除空颗粒也未必提高效价；占有率是否属于关键质量属性，应由具体产品数据决定。
行业资讯 · 第 11 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Acuitas公布用于mRNA疫苗的新一代LNP临床前数据
Acuitas于10月21日汇总其欧洲世界疫苗大会数据：ALC-315配方在动物肿瘤模型中增强mRNA疫苗免疫反应，并报告新脂质在流感疫苗模型中的效力提升。公告中的肿瘤抑制、生存及免疫反应结果均为临床前证据，不应理解为已证实的人体疗效或安全性优势。
太赫兹光谱结合模拟与机器学习监测模型药物盐形成
研究以8-羟基喹啉鎓水杨酸盐为模型，将低温太赫兹光谱、第一性原理分子动力学与可解释深度学习结合，用于分阶段监测盐形成。论文对晶格振动进行归属；该模型体系结果不能直接视为所有原料药盐工艺均已验证。
Cosette宣布EVOXAC口服溶液获FDA批准，改善吞咽困难患者剂型选择
Cosette宣布EVOXAC西维美林口服溶液获FDA批准，用于成人干燥综合征相关口干症状。新剂型为难以吞服胶囊者提供替代选择，采用部分依赖既有胶囊安全性和有效性数据的申报路径，预计2026年末在美国商业供应。
saRNA与腺病毒RSV疫苗在小鼠中产生不同免疫分布
相同RSV preF抗原、肌注免疫程序下，LNP-saRNA更偏向肺部黏膜和驻留记忆反应，Ad5载体则更强地诱导系统性免疫。该研究为小鼠头对头实验，未证明某平台在人体保护效果更优。
邻近口服肽参照：歌礼公布每周一次口服多肽的临床前药代数据
歌礼于10月20日披露，口服胰淀素受体激动剂ASC36o片剂在非人灵长类动物中的半衰期约7天，口服生物利用度为6%–8%。公司称其美国I期研究已启动，人体药代结果预计于2026年底公布。此次定量结果来自临床前研究，尚不能确立人体每周一次给药的可行性。
环状RNA疫苗表现受纯化质量及修饰影响
研究跨两种抗原系统拆分环状结构、RNA制备质量及m6A修饰的作用。高质量circRNA先天免疫激活较低，但抗体和T细胞反应与线性mRNA相近；m6A与更高抗体亲和力相关，不能笼统宣称环状RNA效力更强。
无PEG脂质聚合物杂化颗粒在复杂呼吸道体外模型中递送mRNA
研究筛选无PEG、聚乳酸核心的脂质聚合物杂化颗粒，优选配方在振动网式雾化后保持粒径和报告表达。未雾化颗粒也可转染类器官及原代气道培养。黏液运输、气溶胶沉积与体内疗效仍需直接测试。
两级MSMPR连续结晶改善对乙酰氨基酚与卡马西平颗粒及过滤表现
实验在相同总有效容积和总停留时间下，比较单级与两级MSMPR对乙酰氨基酚及卡马西平结晶。两级工艺改善粒径分布、减少结垢并缩短过滤时间，目标晶型及化学质量保持良好；结果限于所研究的实验室系统。
Recipharm在葡萄牙新增无菌乳膏及软膏生产线
Recipharm在Odivelas新增无菌半固体制剂生产线，可灌装3.5至30克铝管及复合管，年产能约800万至1500万支，取决于批量和装量。该线面向包括眼用产品在内的无菌应用，与现有多剂量眼用制剂能力形成协同。
文中公司Recipharm ↗
HighPlay3兼顾环肽结合活性与膜通透性
研究以MDM2和GABARAP为靶点进行环肽设计及实验筛选；部分候选物具有微摩尔结合活性，GAB-D4在受测候选物中通透性最高。属于早期体外证据，未证明人体口服生物利用度。
人体研究：三种mRNA-LNP疫苗的血液动力学及转录本完整性
研究分析73名接种者的连续血样，用ddPCR检测总RNA及长片段连接完整性，并用LC-MS测量可电离脂质。不同疫苗平台的RNA与脂质衰减关系不同。各队列剂量、接种背景及采样时间存在差异；血中检出RNA片段不等于证明长期蛋白表达或临床毒性。
继续到研究工作台
公司筛选、资料与比较全部公开；登录后保存私密收藏与参与讨论。