Moderna三季度收入增长并上调2026年收入预期
Moderna报告2026年三季度收入13亿美元,同比增长29%;GAAP净利润1.62亿美元,上年同期亏损2亿美元。公司将全年收入增长预期从最高10%上调至15%—25%,并称季度增长主要来自政府合作支持的国际新冠疫苗销售。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Moderna报告2026年三季度收入13亿美元,同比增长29%;GAAP净利润1.62亿美元,上年同期亏损2亿美元。公司将全年收入增长预期从最高10%上调至15%—25%,并称季度增长主要来自政府合作支持的国际新冠疫苗销售。
Vir Biotechnology宣布,elebsiran联合tobevibart治疗慢性丁型肝炎的Ⅲ期ECLIPSE 1结果将于11月8日展示,11月9日进行投资者讨论。Elebsiran为靶向HBV的siRNA,tobevibart为抗体。本次公告预告读出与扩展Ⅱ期展示,未披露Ⅲ期具体结果。
Moderna于11月5日宣布,加拿大已授权其mRNA流感疫苗mFLUSIVA及流感–新冠联合疫苗mCOFLU用于50岁及以上成人。公告分别引用mFLUSIVA的三期效力证据和mCOFLU的免疫原性比较结果;公司将与加拿大相关机构及免疫接种合作方讨论后续供应安排。
Evommune取得海创EVO570(原HC118)在大中华区以外的开发与商业化权益。首付款对价为3,000万美元,其中现金2,000万美元、预付认股权证1,000万美元;另有最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑,以及销售提成。公告称Ⅰ期即将启动,尚不能确立人体疗效。
《Nature Communications》研究报道用于骨靶向递送miR-26a-5p的肽—寡核苷酸纳米杂化物。原始摘要描述GSK-3β表达降低、HIF-1α稳定化,支持成骨与血管生成耦联。系统给药在糖皮质激素诱导骨丢失的大鼠模型中限制骨及血管损伤。证据为临床前miRNA递送,并非口服环肽疗法或人体疗效证据。
FDA加速批准amivantamab联合hyaluronidase-lpuj,用于接受铂类化疗及抗PD-(L)1抗体后进展的成人复发或转移性头颈部鳞癌,不包括HPV相关口咽癌。OrigAMI-4的102人疗效人群中,缓解率为42%。持续批准须由确证性研究验证临床获益,并非传统完全批准。
PharmaIN于2026年11月5日披露PHIN-001研究的会议数据:12名Child-Pugh B肝硬化受试者接受PHIN-214,10人完成28天治疗。公司报告相关不良事件为1或2级,并披露探索性肾功能、血流动力学及PK结果。研究仍在进行;小样本早期结果不确证临床获益,本条为公司会议公告而非同行评审论文。
《Journal of Medicinal Chemistry》观点文章分析DCAF16招募降解剂的招募基团、构效关系和结构设计原则。原始摘要讨论双功能与单价路线,并提及PLX-61639、AMX-883等项目向临床评估推进。本文为药物化学综合评述,并非新的比较性临床试验或优效性证据。
Amphista宣布ASH口头报告将展示AMX-883降解BRD9的实验研究,涉及造血转录程序干预、髓系分化及白血病干细胞频率降低。另一摘要介绍正在开展的Ⅰ期BRAMLIE研究,涉及AML和高危骨髓增生异常综合征。该公告尚不能确立AMX-883的临床疗效。
Nurix宣布将在ASH展示口服BTK降解剂bexobrutideg(NX-5948)治疗复发或难治性CLL/SLL的Ⅰa/Ⅰb期更新,涉及既往接受共价BTK抑制剂的患者,以及每日一次600 mg的Ⅱ期推荐剂量。公告称观察到持续活性,但未提供具体缓解率。
Intellia在三季度更新中报告,nexiguran ziclumeran治疗遗传性ATTR淀粉样变性伴多发性神经病的Ⅲ期MAGNITUDE-2已完成入组,超过计划随机分配60人的目标。同时,公司推进遗传性血管性水肿候选药lonvoguran ziclumeran的商业准备;FDA目标审评日期为2027年3月10日,尚未获批。
Phillips Medisize宣布投资收购英国Chippenham场地的完整范围,与Cambridge基地共同增强全球吸入卓越中心。此举延续2025年收购Vectura后的整合,支持药械组合制剂开发及早、晚期临床供应。公告将该投资与复杂吸入疗法的预期增长联系起来。
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