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行业资讯 · 第 4 页

追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。

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Labcorp

Labcorp海报评估细胞与基因治疗生物分析的RNA/DNA完整性质控

Labcorp发布会议海报摘要,讨论细胞与基因治疗生物分析中RNA和DNA的独立完整性评估。研究评估Agilent TapeStation微流控电泳作为qPCR/RT-qPCR之外的正交质控手段,后两者不能直接衡量整体完整性。公开摘要说明评估目标与依据,未给出定量表现或同行评审文献信息。

Frontiers in Chemistry

综述评估药物共晶的生物药剂学表现及临床转化障碍

《Frontiers in Chemistry》综述讨论通过共晶改变溶出等生物药剂学性质、同时保持API化学身份的策略。原始摘要区分以溶解度受限为主的BCSⅡ类与同时受渗透性限制的BCSⅣ类药物,并指出胃肠道稳定性、制造重复性、共形成物选择及药代证据不足等障碍;表现改善的证据多为临床前研究。

Alnylam

Alnylam预告AHA报告HELIOS-B五年随访

Alnylam预告在AHA及ISA报告vutrisiran用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性的研究,包括含两年开放标签延长期的HELIOS-B五年随访,以及运动能力、心肺指标和真实世界用药分析。开放标签与事后分析应与随机对照结果分别解读。

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