Lonza拟收购默克德国公司五个美国CDMO基地
Lonza于11月3日宣布签署协议，拟收购德国默克五个美国CDMO基地，涉及生物偶联、载荷连接子、病毒载体及先进递送能力。交易预计于2027年中完成，仍须满足惯常交割条件；目前双方业务继续独立运营。
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mRNA / LNP · 行业资讯 · 第 2 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
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按药物递送、体内CAR-T、临床转化、安全性、分析与制造检索双语论文导读。
AI筛选人源蛋白作为mRNA递送载体
DeepDelivery从人类蛋白质组筛出512个候选骨架，15个实验验证对象中12个支持颗粒组装和mRNA递送。研究还通过结构域工程优化TRIM25，证据主要来自细胞实验，不能据此认定已降低人体免疫风险。
脂质聚合物杂化颗粒跨越雾化和黏液屏障，探索肺部mRNA递送
脂质聚合物杂化颗粒结合聚合物稳定性与脂质转染能力，透明质酸及聚乙烯醇包覆帮助其承受雾化过程。黏液覆盖气道培养、人肺成纤维细胞及小鼠气管内给药支持递送可行性，但尚不能确定临床吸入沉积与疗效。
加热后包封工艺简化mRNA-LNP制备
研究将mRNA与预制空LNP在75°C、pH 4条件下混合，包封率约90%。制剂在小鼠肝脾产生表达，但体内活性略低于微流控制剂，且RNA/脂质比例异质性较高；方法兼容96孔制备。
H5N1 mRNA疫苗在泌乳奶牛挑战试验中降低病毒排出
8头泌乳奶牛的小规模挑战研究中，疫苗组接受两次肌注。接种后牛奶中病毒RNA峰值约低1000倍，乳腺炎及纤维化减少。这是兽医动物研究，不能外推人体保护效果或直接认定能阻断牧场传播。
定量解析静脉与皮下给药后mRNA-LNP的淋巴转运及组分分离
研究在大鼠中比较三种常用可离子化脂质LNP的RNA、脂质、血浆暴露、淋巴运输与组织表达。皮下给药后淋巴浓度高于血浆，RNA和脂质动力学并不完全一致，说明脂质标签不能直接代表完整RNA或有效表达。
观点：用递送材料调节肿瘤mRNA疫苗的给药时序
文章提出围手术期“时间免疫工程”框架，通过载体调节抗原表达、先天免疫激活和适应性免疫启动。作者讨论术前通用启动与术后个体化加强的组合；这是设计观点，并非新临床试验结果。
MEPSGEN推出低耗材纳米颗粒制剂筛选平台NanoCalibur Mini
MEPSGEN推出NanoCalibur Mini，用于0.1至3毫升脂质和聚合物纳米颗粒制剂筛选。公司称其微流控混合结构可在Mini、Lab及GMP系统保持一致，通过并联放大流量，以减少重新优化；这些属于供应商设计主张，并非临床递送效果证据。
个体化mRNA肿瘤治疗：INTerpath-001三期黑色素瘤试验公布详细阳性结果
Moderna公布随机双盲三期INTerpath-001结果：在完全切除的IIB–IV期黑色素瘤中，intismeran autogene联合帕博利珠单抗较单药改善无复发生存。预设意向治疗分析中，复发或死亡风险比为0.58（95%CI 0.45–0.75），中位随访24.6个月。3–5级治疗相关不良事件为14.2%对13.4%；该疗法仍处研究阶段。
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无需抗体和预处理，LNP优先向人造血干祖细胞递送mRNA
无需抗体配体和预处理的LNP，在人源化小鼠中优先向人造血干祖细胞递送mRNA，相较SM-102对照减少肝脏递送，并实现人CD34阳性细胞的Cas9功能编辑。持久造血功能、长期安全性及临床递送仍待验证。
双mRNA关节内治疗联合抗炎与软骨保护，探索类风湿和骨关节炎
研究以新型LNP经关节内递送IL-1受体拮抗剂和血管生成素样蛋白3衍生物的mRNA，联合干预炎症与软骨退变。多个小鼠关节炎模型及转录组分析支持互补作用，人体关节的持久获益和重复给药安全性仍不明确。
Biomay推出个体化mRNA癌症疫苗快速GMP制造服务
Biomay宣布个体化癌症疫苗快速制造服务，称mRNA流程可在约三周内完成从起始材料到质量放行，覆盖模板DNA、体外转录、LNP制备、检测与QP放行。公司报告已有超过120批个体化GMP批次经验，并将分析方法内建。时间及批次数据来自供应商公告，应按具体项目核实。
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