Teva宣布月度皮下奥氮平缓释注射剂WELTRUZA获FDA批准
Teva宣布FDA批准WELTRUZA用于成人精神分裂症。该月度皮下注射剂采用Medincell的SteadyTeq共聚物缓释技术，无需负荷剂量、口服补充或注射后观察。公司表示其全身安全性与口服奥氮平一致；批准并不意味着消除体重及代谢等风险。
行业资讯 · 第 14 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Icotrokinra公布银屑病两年随访数据
强生公布ICONIC-LEAD研究112周数据，报告皮损清除及症状改善持续，未发现新安全性信号。此为公司披露的长期随访结果，不能替代完整数据和持续药物警戒。
Pvs25环状RNA疫苗在小鼠中诱导阻断间日疟传播的抗体
研究将编码间日疟传播阻断抗原Pvs25的环状RNA-LNP与修饰线性mRNA疫苗在小鼠中比较。加强免疫后产生可在蚊虫实验中阻断寄生虫发育的抗体，支持进一步开发，但未证明人体保护或环状RNA的普遍优势。
综述聚焦非1∶1药物共晶的设计、性能与放大难题
新综述系统梳理不同化学计量比药物共晶的制备、表征与理化性质，讨论溶液结晶、机械化学和蒸气诱导转变等路线。文章同时指出形成规则预测、亚稳相稳定及生产放大仍有挑战；这是研究综述，不是新药临床或监管进展。
Ritedose投资逾1700万美元扩建制剂分析与稳定性实验室
Ritedose新cGMP分析实验室及微生物实验室扩建使实验室面积扩大至原来的三倍，新增提取物与浸出物、亚硝胺、制剂剖析及十个ICH稳定性箱等能力。该投资服务于其无菌BFS眼用及吸入产品从开发到商业供应的质量支持。
罗氏与Defand合作发现分子胶降解剂
行业报道显示，杭州Defand Therapeutics与罗氏达成研究合作及许可协议，利用筛选平台发现肿瘤和免疫领域的分子胶。后续开发及全球商业化由罗氏负责；公告未披露首付款、里程碑门槛和版税比例。
文中公司Roche ↗
Nurix启动BTK降解剂与维奈克拉联合治疗CLL试验
Nurix宣布NX-5948-203 1b/2期研究首例患者入组，初始队列在复发/难治CLL中评价口服BTK降解剂bexobrutideg联合维奈克拉。研究由与罗氏的合作支持，将评估安全性、耐受性及临床活性，尚无联合疗效读出。
文中公司Roche ↗
Arvinas披露ARV-102在帕金森病患者中的探索性标志物数据
Arvinas在MDS会议公布24例帕金森病患者的28天1期研究数据。公司报告眼球扫视指标变化与脑脊液LRRK2下降及突触标志物变化相关。研究并非为检验临床疗效设计，结果支持进一步研究，不能证明疾病进展获益。
文中公司Arvinas ↗
共价BTK降解剂研究挑战PROTAC必须催化循环的假设
Nature Communications报告共价BTK PROTAC PSIRC3的细胞与体内研究。PSIRC3快速降解BTK，但依赖Cys481结合，对C481S突变失活。结果提示不可逆结合也可产生强降解活性，且E3及靶点亲和力平衡影响效果；尚属临床前证据。
研究显示潜在晶核可削弱无定形固体分散体的过饱和优势
研究以氟比洛芬—聚维酮分散体建立时间—温度—转变图，并用同步辐射X射线监测接触水后的结晶。晶核密度升高会缩短诱导期并加速结晶，提示无可见晶体不等于不存在晶核。在线发表于10月6日，非11月2日期刊出刊才首次公开。
GEA发布商业规模ConsiGma FC Flex薄膜包衣系统
GEA发布商业规模FC Flex包衣系统，通过约9公斤子批次和约6分钟循环处理片剂、胶囊或微丸。系统沿用实验室设备滚筒直径，通过改变深度和喷嘴数量扩展规模；标准设计为OEB 4，选配清洗升级可兼容OEB 5至6。
邻近口服肽参照：Viking启动注射后口服维持治疗探索试验
约195人的随机探索试验将先进行21周注射，再比较口服或较低频注射维持方案，预期2027年报告结果。属于口服肽递送邻近领域，不能据此宣称维持疗效或每周口服可行。
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