GEA发布商业规模ConsiGma FC Flex薄膜包衣系统
GEA发布商业规模FC Flex包衣系统，通过约9公斤子批次和约6分钟循环处理片剂、胶囊或微丸。系统沿用实验室设备滚筒直径，通过改变深度和喷嘴数量扩展规模；标准设计为OEB 4，选配清洗升级可兼容OEB 5至6。
制剂开发及生产 · 行业资讯 · 第 3 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Piramal公布Lexington无菌注射剂基地微生物实验室投用
Piramal宣布Lexington无菌注射剂基地新微生物实验室已于9月11日进入常规GMP使用，无菌检测套间随后获得附条件批准。新增A级隔离器可使无菌检测能力翻倍。该实验室属于8500万美元扩建，商业规模灌装等其余部分预计2027年末上线。
Hovione投资3500万美元连接喷雾干燥ASD与连续压片
Hovione计划于2027年末在新泽西East Windsor投用ConsiGma CDC Flex产线，将喷雾干燥ASD与商业片剂生产纳入同一质量体系。设备支持连续及批式模式、每小时1至200公斤产量，开发用料可低至1.5公斤；实际效益仍待投运验证。
文中公司Hovione ↗
制剂纳米尺度结构：卡博特韦长效注射剂的多维电子衍射
研究针对卡博特韦长效注射剂中的纳米晶应用多维电子衍射：3D电子衍射确认其结构与已知X射线模型一致，结合成像与衍射将颗粒形态联系到晶体结构，并观察到位错。这些纳米结构特征可为制剂研究提供线索，但未证明产品性能改善。
Synthego与Biomay合作提供CRISPR用mRNA、LNP及GMP服务
Synthego与Biomay宣布面向北美客户的非独家营销和转售合作，结合Synthego的sgRNA能力与Biomay的Cas9、mRNA制造、LNP制备及无菌灌装服务。合作包括科研及cGMP产品与定制服务；这是供应和商业协同，并非新建工厂或新的药品批准。
递送平台参考：Cyprumed与MSD合作项目进入首次人体试验
Cyprumed宣布MSD已启动采用其口服片剂技术的专有候选药物一期试验，并触发合作里程碑付款。候选分子和结构类别未披露，不能认定该项目属于环肽。2025年协议的最高4.93亿美元涵盖预付款及各类里程碑，并非已收到的付款。
文中公司Cyprumed ↗
NGK启动陶瓷膜LNP制造装置开发，关注跨规模质量一致性
NGK宣布启动陶瓷膜LNP制造装置开发，拟通过调整膜面积和孔隙，在不同处理规模下维持相同混合原理。公司报告初步评价中获得与微流控方法可比的颗粒特征和生物表现。该装置仍在开发阶段，公告不等于已实现商业规模GMP验证。
口服环肽的固态与制剂开发：Enlicitide与Icotrokinra对照分析
Alex Chen的长篇分析，从盐型、固态证据、处方组成与口服吸收出发，对照enlicitide与icotrokinra的开发策略。先读简短导读，再通过章节目录、对照表与参考来源阅读中英双语全文。
ARPA-H以最高1.25亿美元支持分布式RNA药品制造研发
ARPA-H宣布GIVE计划选择五支团队，最高支持1.25亿美元研发自动化、分布式RNA药品制造。项目涵盖RNA生产、LNP制备、灌装及实时质量控制，并将与FDA沟通监管框架。这些是待开发的技术目标，而非已经具备的分布式GMP能力。
赢创投资扩建温哥华脂质药物递送GMP产能
赢创宣布在温哥华扩建脂质药物递送GMP药品生产能力，总投资超过1.5亿加元，加拿大战略响应基金支持上限为6800万加元。项目包括生产、质量控制和微生物能力建设。公告表示建成后将使现有产能增加至三倍以上；这是拟建能力，不能视作已经投产。
文中公司Evonik ↗
Quantoom与Inside Therapeutics合作衔接RNA生产和LNP制备
双方宣布非独家商业合作，衔接Quantoom的Ntensify Micro/Mini RNA生产系统与Inside Therapeutics的TAMARA LNP制备平台，开展客户转介、联合市场活动和技术交流。双方仍独立销售和运营。公告并未证明已建立经过统一验证的端到端GMP生产线。
3D ED/MicroED直接分析片剂中的API结构和构象
研究通过选区3D ED/MicroED直接分析Allegra、Clarith和Ibrance片剂中的API晶体。盐酸非索非那定I型与克拉霉素II型晶型保持不变，哌柏西利A型出现轻微晶格收缩。结果展示制剂层面的结构分析，也提醒读者区分晶格变化与新晶型。
继续到研究工作台
公司筛选、资料与比较全部公开；登录后保存私密收藏与参与讨论。