ARPA-H以最高1.25亿美元支持分布式RNA药品制造研发
ARPA-H宣布GIVE计划选择五支团队，最高支持1.25亿美元研发自动化、分布式RNA药品制造。项目涵盖RNA生产、LNP制备、灌装及实时质量控制，并将与FDA沟通监管框架。这些是待开发的技术目标，而非已经具备的分布式GMP能力。
mRNA / LNP · 行业资讯 · 第 7 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
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按药物递送、体内CAR-T、临床转化、安全性、分析与制造检索双语论文导读。
电荷检测质谱表征完整长链mRNA及poly(A)差异
研究开发完整mRNA电荷检测质谱方法，测试997至4,522 nt构建体、天然及修饰核苷酸，以及不同poly(A)尾长。经优化和校准，长度测定不确定度为0.5%，并分析从LNP提取的RNA。该方法补充完整分子表征，不能取代序列及其他杂质分析。
CREATE与WestGene签署靶向LNP研发及许可合作
CREATE Medicines与WestGene宣布战略研发及许可协议，将CREATE的免疫细胞编程和RNA基因写入平台与WestGene靶向LNP技术结合。初步合作覆盖三项体内CAR项目，涉及自身免疫疾病、实体瘤及持久基因表达。公告描述研发与早期临床评价计划，不等于这些组合方案已获得有效性验证。
BioNTech终止结直肠癌术后个体化mRNA单药二期试验
BioNTech与Genentech决定终止BNT122-01二期试验，研究对象为术后ctDNA阳性的高危II期或III期结直肠癌患者。独立委员会发现两组总生存数值不平衡，并认为继续研究不太可能改变疗效结论，建议停药并终止研究。未发现新的产品安全信号；胰腺癌联合治疗研究不受影响。
文中公司BioNTech SE ↗
赢创投资扩建温哥华脂质药物递送GMP产能
赢创宣布在温哥华扩建脂质药物递送GMP药品生产能力，总投资超过1.5亿加元，加拿大战略响应基金支持上限为6800万加元。项目包括生产、质量控制和微生物能力建设。公告表示建成后将使现有产能增加至三倍以上；这是拟建能力，不能视作已经投产。
文中公司Evonik ↗
FDA批准XFG适配版COMIRNATY用于规定年龄及风险人群
辉瑞与BioNTech宣布，FDA批准2026–2027季XFG适配版COMIRNATY，适用65岁及以上成人，以及具有至少一种重症高风险基础疾病的5–64岁人群。批准依据包括既有平台的临床、非临床与真实世界证据，以及本次配方的质量和非临床资料；并非所有年龄人群均可不受限制使用。
Quantoom与Inside Therapeutics合作衔接RNA生产和LNP制备
双方宣布非独家商业合作，衔接Quantoom的Ntensify Micro/Mini RNA生产系统与Inside Therapeutics的TAMARA LNP制备平台，开展客户转介、联合市场活动和技术交流。双方仍独立销售和运营。公告并未证明已建立经过统一验证的端到端GMP生产线。
电中性自组装肽作为替代mRNA载体
电中性自组装肽与mRNA形成纳米管状组装体，研究评价递送、细胞毒性及膜扰动表现。这是不同于LNP的肽载体；同行评审早期论文中的低毒结果仅适用于所测试条件，不能视为普遍或临床无毒。
光化学构建可电离脂质文库以筛选mRNA递送载体
可见光驱动多组分反应由模块化原料构建275种支化胺可电离脂质，连接一锅合成、免纯化细胞筛选及动物验证。优选脂质较所测MC3配方增强表达，调整配方可改变器官选择性。
支化可电离LNP递送线性mRNA及加帽环状RNA
支化脂质FL0445利用胆固醇依赖性内吞递送线性mRNA及加帽环状RNA。在肥胖小鼠中，编码GLP-1的环状RNA产生持续表达并改善葡萄糖耐量，同时评价炎症转录信号。
短暂屏蔽肝窦以降低mRNA-LNP脱靶肝表达
研究使用双臂PEG寡聚阳离子短暂包覆肝窦内皮，从宿主屏障而非LNP本身入手，降低肝进入及脱靶表达。小鼠实验评价可逆包覆与清除，后续需评价联合给药及血管影响。
可跨血脑屏障的LNP在动物中递送mRNA至中枢神经系统
CA2d可电离LNP经静脉给药后，在小鼠及非人灵长类中将mRNA递送至神经元、小胶质细胞和星形胶质细胞。大鼠缺血性卒中模型中联合溶栓与神经保护mRNA改善损伤及功能指标。
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