逐一移除组分解析mRNA-LNP的递送及炎症作用
研究逐一移除可电离脂质、胆固醇、磷脂或PEG脂质，区分其对粒径、肝脏及肝外表达和炎症的贡献。结果提示辅助脂质的功能需要结合具体配方理解，不能统一套用。
行业资讯 · 第 21 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
中外制药第三个宏环肽项目AQUA07进入临床阶段
中外制药在半年报公告中称，第三个宏环肽项目AQUA07已进入临床阶段，ALK阳性非小细胞肺癌一期研究预计很快开始给药。其管线资料将AQUA07列为口服变构ALK抑制剂，源于SnipeTide平台。临床阶段进入并不代表已经获得人体有效性结果。
分子动力学指导甾醇工程调节LNP脾靶向及免疫反应
九种胆汁酸衍生甾醇改变羟基及尾链结构，通过分子模拟与实验建立膜组织、包封及器官表达关联。替代胆固醇后表达偏向脾脏，优选甾醇增强抗原特异性免疫反应。
ITI-5000自扩增RNA三阴性乳腺癌疫苗完成首例一期给药
Immunomic宣布，ITI-5000自扩增RNA癌症疫苗一期VITALITI研究完成首例给药。该开放标签、首次人体研究纳入II–III期三阴性乳腺癌，评估单药及与标准辅助治疗联合使用时的安全性、耐受性和初步免疫活性。首位参与者初期观察未报告显著安全问题，但尚无疗效证明。
双特异性抗体-LNP复合物实现靶向mRNA递送
双特异性抗体连接LNP表面PEG及细胞标志物，无需复杂共价偶联。平台在细胞模型及体内转铁蛋白受体相关递送中获得验证，并评估抗体装载比例对内体反应的影响。
FDA批准enlicitide，口服PCSK9宏环肽进入商业化
FDA于7月15日批准LIPFENDRA（enlicitide）20 mg每日一次口服治疗，默沙东于7月16日公告。适用于配合饮食和运动降低成人高胆固醇血症的LDL-C，包括HeFH。药物为PCSK9结合宏环肽；该适应症不等于该产品已经独立证明减少心血管事件。
文中公司Merck / MSD ↗
中空纤维纳米孔平台连续制备mRNA-LNP
研究用中空纤维膜上的密集纳米孔实现局部界面混合，连续制备粒径可调、分布较窄且包封率较高的LNP。膜孔径与颗粒特征相关，体系兼容多种脂质和核酸载荷，并显示细胞转染及动物免疫活性。放大潜力尚不等同于完成商业GMP工艺验证。
可裂解胆固醇交联稳定阴离子mRNA-LNP
酸敏可裂解胆固醇交联剂与PEG二胺稳定阴离子LNP，缓解纯化中重排及活性损失。调节交联结构可兼顾颗粒稳定与RNA释放，在动物中提高脾脏表达。
生物药行业原生质谱的应用定位与现实边界
这篇行业观点将原生质谱定位为现有生物药表征方法的补充，讨论完整组装体、结合、化学计量与异质性，并指出通量、灵敏度、自动化和可及性限制。作者强调与分析流程整合，而非全面替代已有方法。
Tempest公布靶向mRNA/LNP体内CAR-T项目及首次临床计划
Tempest公布TPST-4003体内CAR-T开发计划，采用CD7靶向mRNA/LNP递送双靶点CD19/BCMA CAR。公司拟开展约10人的研究者发起研究，首先面向重症肌无力和多发性硬化等神经系统自身免疫疾病，预计第四季度首例给药。公告属于临床计划，不能将另一体外CAR-T项目的缓解率视为本项目结果。
翰森将HS-20118大中华区外权益授予Avere，披露合并计划
翰森授予Avere口服IL-23R环肽HS-20118（AVR-001）大中华区外独家开发、制造及商业化权益，可收取合计1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元开发及销售里程碑和特许权使用费。Avere同时公布与NextCure的拟议合并。里程碑属有条件付款，合并协议不等于已交割。
疏水尾链优化改善mRNA-LNP递送及临床前耐受性
研究构建含二硫键的56种可电离脂质，系统改变疏水尾链长度及支化，建立结构与内体逃逸、翻译和生物相容性的关系。优化配方降低细胞毒性与细胞因子诱导，并在非人灵长类模型中评价免疫反应。
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