Biogen与Dayra合作开发口服宏环肽,首付款5000万美元
Biogen与Dayra签署免疫疾病口服宏环肽研发合作。双方将发现、验证和优化候选物,Biogen负责后续开发、制造及潜在商业化。Dayra获得5000万美元首付款,并可按项目获得候选物收购及里程碑款;这些是早期发现项目,尚非已验证临床疗效。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Biogen与Dayra签署免疫疾病口服宏环肽研发合作。双方将发现、验证和优化候选物,Biogen负责后续开发、制造及潜在商业化。Dayra获得5000万美元首付款,并可按项目获得候选物收购及里程碑款;这些是早期发现项目,尚非已验证临床疗效。
祥根生物宣布,针对高脂血症的口服环肽SG6001临床前研究项目被纳入深圳战略性新兴产业创新药核心技术攻关支持计划。公告未披露资助金额或人体研究结果。该资助支持研发活动,不能作为临床试验许可、产品获批或商业生产已完成的证据。
CORALreef HeFH三期研究在稳定背景降脂治疗的杂合子家族性高胆固醇血症成人中,24周LDL-C较安慰剂降低59.4%,52周降低61.5%。默沙东报告总体安全性与安慰剂相近,并于AHA公布结果;研究没有直接证明心血管事件减少。
默沙东公布CORALreef Lipids三期试验:24周LDL-C较安慰剂降低55.8%,这是主要分析;修订缺失数据规则、排除生物学上不可能的基线值后,事后再分析为59.7%。降脂持续至52周。该研究衡量血脂指标,不能直接证明心血管事件获益。
HitGen研究人员报告以半胱氨酸促环化及酰胺缩合,在温和条件下制备DNA编码双环肽;摘要称方法适用于不同序列与环尺寸。本条为药物发现平台化学研究,不代表所得环肽具备口服暴露、临床疗效或经验证的规模制造表现。
FDA批准口服利那洛肽用于7岁及以上儿童的便秘型肠易激综合征。依据包括成人疗效外推及7至17岁儿童的12周随机试验;该肽主要在肠道局部作用,不能作为高系统口服吸收的证据。腹泻是常见不良反应,2岁以下儿童禁用。
研究结合MicroED、固态NMR、拉曼和粉末X射线衍射分析吲哚美辛—烟酰胺共晶。MicroED提供晶体结构,固态NMR帮助揭示分子间作用。多技术组合用于确认单一方法难以独立建立的晶体性质,适用于API粉末及含辅料制剂的分析思路。
AbbVie于2025年8月19日宣布完成Capstan收购,纳入用于RNA递送与体内细胞工程的靶向LNP平台。这一历史事件用于说明主体关系;当时的候选药物阶段不作为当前试验更新。
文章总结MicroED结构与衍射数据积累中的经验,讨论质量指标并提出评估和报告建议。其用途是支持质量审阅与方法规范,并非监管认证,也不意味着所有已发表结构均达到相同质量水平。
三期随机VERITAC-2研究纳入624名既往接受治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。Vepdegestrant在ESR1突变亚组改善无进展生存期,但总体人群差异未达统计学显著;三级及以上不良事件比例高于氟维司群。
综述从治疗开发角度讨论RNA类型、结构功能、化学修饰与递送,连接分子设计、稳定性和分布,并介绍撰写时的临床应用。历史获批概览不应视作当前完整药物清单。
研究通过选区3D ED/MicroED直接分析Allegra、Clarith和Ibrance片剂中的API晶体。盐酸非索非那定I型与克拉霉素II型晶型保持不变,哌柏西利A型出现轻微晶格收缩。结果展示制剂层面的结构分析,也提醒读者区分晶格变化与新晶型。
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