NGK启动陶瓷膜LNP制造装置开发,关注跨规模质量一致性
NGK宣布启动陶瓷膜LNP制造装置开发,拟通过调整膜面积和孔隙,在不同处理规模下维持相同混合原理。公司报告初步评价中获得与微流控方法可比的颗粒特征和生物表现。该装置仍在开发阶段,公告不等于已实现商业规模GMP验证。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
按药物递送、体内CAR-T、临床转化、安全性、分析与制造检索双语论文导读。
NGK宣布启动陶瓷膜LNP制造装置开发,拟通过调整膜面积和孔隙,在不同处理规模下维持相同混合原理。公司报告初步评价中获得与微流控方法可比的颗粒特征和生物表现。该装置仍在开发阶段,公告不等于已实现商业规模GMP验证。
抗体修饰LNP靶向TREM2阳性肿瘤相关巨噬细胞,共递送CXCL9 mRNA与Toll样受体激动剂,改善肿瘤免疫环境及细胞毒性T细胞浸润。与检查点抑制剂联用进一步增强实验模型中的免疫反应,仍属临床前研究。
Ethris与欧洲投资银行签署HERA Invest项下3000万欧元融资协议,支持呼吸系统mRNA药物研发。公司平台结合稳定化mRNA与用于肺部局部递送的脂质纳米颗粒,项目覆盖呼吸疾病及黏膜疫苗。本次为银行融资安排,不应表述为股权融资或无偿补助,也不意味着临床项目已经成功。
研究以酵母来源RNA作为模型,评价雾化、冻结、干燥温度及退火对RNA-LNP的影响,并用衍射、显微及固态核磁分析粉体。所测体系中蔗糖优于海藻糖,退火改善稳定性。由于载荷不是治疗性mRNA,颗粒和包封结果不能直接证明mRNA表达效价或临床产品稳定性。
Mote与Axelyf宣布交叉许可,将Axelyf的LNP技术与Mote的CD8 T细胞靶向结合分子结合,允许第三方通过单一许可引入自身核酸载荷。双方强调通过混合形成非共价靶向连接。财务条款未披露;公告不代表人体疗效或安全性已经确立。
研究设计具有双重表观pKa的可离子化脂质,制成LNP后保留相关电离特征。静脉给药后在肺部产生偏向性mRNA表达,并改善实验性急性肺炎症模型。模拟支持pH依赖膜相互作用机制,仍需更多模型与物种验证。
项目合作方Quantoom报告,Anvisa已批准Bio-Manguinhos/Fiocruz自主mRNA平台的新冠加强疫苗开展临床试验。项目完成临床前、毒理及放大研究,计划在伦理审查批准后于2027年第一季度启动一期招募。此次进展属于试验许可,不是疫苗上市批准,也尚未提供人体疗效结果。
Beam在ERS公布开放标签一期/二期BEAM-302数据,单次给药后的观察随访最长18个月。该LNP体内碱基编辑项目增加功能性AAT、降低突变Z-AAT及相关聚合物。全球关键队列已启动给药。现有证据主要来自早期生物标志物和安全性观察,尚不是随机对照的肺或肝临床结局证明。
Intellia宣布,FDA受理lonvoguran ziclumeran(lonvo-z)的生物制品许可申请并给予优先审评,目标审评日期为2027年3月10日。该研究性疗法通过LNP递送CRISPR组件进行体内编辑,用于遗传性血管性水肿。受理和优先审评属于审评进展,并不代表产品已获FDA批准上市。
可注射水凝胶共递送透明质酸酶及装载IL-12、GM-CSF mRNA的光响应LNP,整合基质重塑、局部滞留和胞内递送。在小鼠术后乳腺癌模型中减少复发并改变免疫反应,临床光照可达性与长期安全性仍待解决。
研究将EpCAM靶向T细胞接合抗体、IL-12和GM-CSF的mRNA进行瘤内递送。在部分人源化小鼠移植瘤模型中,同时影响注射与未注射肿瘤的免疫反应并抑制生长,支持局部多蛋白表达的探索,但不能证明患者疗效和全身安全性。
Typewriter Therapeutics宣布5600万美元A轮融资,由AN Venture Partners和RA Capital领投。公司利用LNP递送的双组分RNA系统,包括编码R2蛋白的mRNA与携带治疗基因的RNA,探索定点基因插入;初期聚焦体内CAR-T和肝脏遗传病。公告依据仍属早期研究,未证明人体安全性或持久疗效。
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