Recipharm拓展高活性口服固体制剂GMP中试服务
Recipharm在西班牙Leganés增加高活性口服固体制剂GMP中试能力，以干法制粒、压片及包衣支持最高OEB 5化合物。同一套中试设备可服务临床与小规模商业批次，并可在同站点扩大生产；公司宣称建模平台可减少开发原料消耗。
文中公司Recipharm ↗
行业资讯 · 第 12 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
29份有机颜料样品研究：用XRPD预筛选3D电子衍射适用性
10月15日发表的研究对17种工业有机颜料的29份样品进行XRPD及3D电子衍射比较。该样本集中，按峰宽估算的晶畴尺寸比其他指标更能预测结构解析结果，约31纳米形成经验分界。该数值适用于研究中的类似有机材料，不能作为所有药物的通用阈值。
Icotrokinra溃疡性结肠炎二期论文发表，保留多重检验限制
NEJM发表252例患者的ANTHEM-UC二期研究。400、200及100 mg每日一次均优于安慰剂的12周临床应答；400 mg缓解率30%对11%。200 mg缓解比较P=0.054触发固定顺序检验停止，后续次要终点未作正式检验。该论文不代表UC适应症已获批。
CAPSULIX获Eurostars支持，开发mRNA/LNP非病毒CAR-T制造平台
OZ Biosciences、ExploRNA与Miltenyi组成的CAPSULIX项目获得Eurostars支持，三年总预算为1518766欧元。项目将新型帽类似物mRNA或saRNA与可降解LNP结合，开发非病毒CAR-T细胞制造工艺，并拟开展GMP兼容工艺和临床前验证。总预算不应等同于补助金额，相关技术仍待开发。
邻近口服肽参照：Viking启动口服VK2735三期项目
Viking宣布启动SUNRISE两项68周三期研究，每项计划560人，分别覆盖伴或不伴2型糖尿病人群。VK2735为口服GLP-1/GIP肽递送邻近项目，并非已确认的口服环肽；尚无本轮三期结果。
BNT113头颈癌试验未达到PFS共同主要终点，继续评估总生存
BioNTech称，AHEAD-MERIT二/三期试验中，BNT113联合帕博利珠单抗较单药未显著改善无进展生存。研究对象为一线、不可切除复发或转移性HPV16阳性、PD-L1表达的头颈部鳞癌。独立委员会建议继续评估总生存共同主要终点；按预设设计，OS显著获益仍可使试验获得阳性结论。
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邻近口服肽参照：Entera披露EB613骨质疏松事后分析
Entera公布EB613二期事后分析及计划中的三期设计。低基线骨密度亚组增幅较大，但样本很小；EB613为口服PTH(1-34)，属非环肽递送邻近领域，尚未证明减少骨折。
英矽智能提名外周限制性VAV1分子胶ISM9546
英矽智能将口服、外周限制性VAV1降解剂ISM9546提名为临床前候选药物，拟用于自身免疫疾病。公司报告了细胞降解活性及动物炎症模型结果，并称低脑暴露有望降低中枢风险；尚无人体安全性或疗效数据。
四十年后补齐盐酸丁螺环酮Form 2结构并拓展固态版图
电子衍射确定了此前未解析的盐酸丁螺环酮Form 2结构。研究还制备15种多组分固体，包括共晶、离子共晶和盐，并比较构象及热学行为。结果扩展了上市多年药物的结构知识和固态探索路径，但未证明新材料改善临床表现。
Lonza将加速DNA-to-IND服务扩展至复杂生物药及高浓度制剂
Lonza于10月13日宣布，将其加速DNA-to-IND服务扩展至双特异性抗体、Fc融合蛋白及高浓度药品制剂。该服务整合原液和制剂的开发与生产。公司表示，特定项目可最快在三个月交付毒理研究用原液、六个月达到IND准备状态；这些时间属于供应商公布的服务目标。
文中公司Lonza ↗
改变配方仍难消除抗PEG相关的重复mRNA-LNP给药效力下降
研究在能够诱导抗PEG抗体的初次LNP给药后，调整PEG化学结构、含量、RNA货物及给药路径，均未可靠恢复后续递送效力。结果提示重复给药需关注脂质与先天免疫的关系，不能将特定配方结论推广至全部PEG产品。
可解释AI结合可降解脂质化学优化肝脏mRNA递送
研究从520种脂质出发训练模型，扩展到10920种虚拟分子并进行独立体内验证。候选PA97MD101在小鼠中增强肝脏mRNA表达，支持Cre重组和TTR基因抑制；尚无人体安全及效力证据。
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