ICOTYDE获欧盟批准用于规定斑块状银屑病人群
强生于9月21日宣布ICOTYDE获得欧盟上市许可；EMA记录许可日期为9月18日。适用人群为适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成人，以及年满12岁且体重至少40 kg的青少年。此次欧盟授权是地区监管进展，不能扩展为所有炎症疾病的普遍批准。
行业资讯 · 第 17 页
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Orbis与诺和诺德达成最高14亿美元口服宏环药物合作
Orbis与诺和诺德签署多靶点研发及许可合作，面向心血管代谢疾病的口服宏环候选物。Orbis可获首付款及未来里程碑合计最高14亿美元，另有分级销售提成，诺和诺德还将进行战略投资。首付款及投资金额未单独披露；最高交易金额不是已支付现金。
自扩增RNA与环状RNA疫苗：机制、递送和持久免疫的转化挑战
本综述比较自扩增RNA和环状RNA疫苗的分子结构、表达动力学、递送方式及免疫反应，并讨论纯度、生产、反应原性和监管挑战。证据来自异质性的临床前及早期临床研究，不能视为两种平台优于常规mRNA的直接比较试验。
Circle获得9250万美元E轮融资，推进口服cyclin D1环肽
Circle完成9250万美元E轮融资，由The Column Group领投，礼来等参与。资金重点支持口服cyclin D1 RxL抑制剂CID-165，计划于2027年一季度进入临床，并支持其他cyclin宏环项目。CID-165所述抗肿瘤活性来自临床前模型；计划日期不是已经完成的临床里程碑。
文中公司Circle Pharma ↗
NGK启动陶瓷膜LNP制造装置开发，关注跨规模质量一致性
NGK宣布启动陶瓷膜LNP制造装置开发，拟通过调整膜面积和孔隙，在不同处理规模下维持相同混合原理。公司报告初步评价中获得与微流控方法可比的颗粒特征和生物表现。该装置仍在开发阶段，公告不等于已实现商业规模GMP验证。
口服环肽的固态与制剂开发：Enlicitide与Icotrokinra对照分析
Alex Chen的长篇分析，从盐型、固态证据、处方组成与口服吸收出发，对照enlicitide与icotrokinra的开发策略。先读简短导读，再通过章节目录、对照表与参考来源阅读中英双语全文。
靶向TREM2阳性肿瘤巨噬细胞的mRNA-LNP增强抗肿瘤免疫
抗体修饰LNP靶向TREM2阳性肿瘤相关巨噬细胞，共递送CXCL9 mRNA与Toll样受体激动剂，改善肿瘤免疫环境及细胞毒性T细胞浸润。与检查点抑制剂联用进一步增强实验模型中的免疫反应，仍属临床前研究。
Ethris与欧洲投资银行签署3000万欧元融资协议
Ethris与欧洲投资银行签署HERA Invest项下3000万欧元融资协议，支持呼吸系统mRNA药物研发。公司平台结合稳定化mRNA与用于肺部局部递送的脂质纳米颗粒，项目覆盖呼吸疾病及黏膜疫苗。本次为银行融资安排，不应表述为股权融资或无偿补助，也不意味着临床项目已经成功。
文中公司Ethris ↗
喷雾冷冻干燥：模型RNA-LNP固态处方的工艺及保护剂研究
研究以酵母来源RNA作为模型，评价雾化、冻结、干燥温度及退火对RNA-LNP的影响，并用衍射、显微及固态核磁分析粉体。所测体系中蔗糖优于海藻糖，退火改善稳定性。由于载荷不是治疗性mRNA，颗粒和包封结果不能直接证明mRNA表达效价或临床产品稳定性。
Mote与Axelyf交叉许可开发CD8 T细胞靶向LNP递送平台
Mote与Axelyf宣布交叉许可，将Axelyf的LNP技术与Mote的CD8 T细胞靶向结合分子结合，允许第三方通过单一许可引入自身核酸载荷。双方强调通过混合形成非共价靶向连接。财务条款未披露；公告不代表人体疗效或安全性已经确立。
双pKa脂质设计实现肺偏向mRNA递送与pH响应内体逃逸
研究设计具有双重表观pKa的可离子化脂质，制成LNP后保留相关电离特征。静脉给药后在肺部产生偏向性mRNA表达，并改善实验性急性肺炎症模型。模拟支持pH依赖膜相互作用机制，仍需更多模型与物种验证。
巴西本土mRNA新冠加强疫苗获Anvisa临床试验许可
项目合作方Quantoom报告，Anvisa已批准Bio-Manguinhos/Fiocruz自主mRNA平台的新冠加强疫苗开展临床试验。项目完成临床前、毒理及放大研究，计划在伦理审查批准后于2027年第一季度启动一期招募。此次进展属于试验许可，不是疫苗上市批准，也尚未提供人体疗效结果。
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