Avere宣布新增5亿美元私募承诺,支持AVR-001口服IL-23项目
Avere宣布新增5亿美元普通股及预付认股权证私募,拟与此前3.2亿美元安排一同在NextCure合并前交割,用于口服IL-23R项目AVR-001。交易取决于合并及其他条件;既有安排包括可转债转换,不能将两项名义金额全部当作新到账现金。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
Avere宣布新增5亿美元普通股及预付认股权证私募,拟与此前3.2亿美元安排一同在NextCure合并前交割,用于口服IL-23R项目AVR-001。交易取决于合并及其他条件;既有安排包括可转债转换,不能将两项名义金额全部当作新到账现金。
Vilya-2技术预印本使用扩散变换模型,从单分子构象拓展到肽与靶蛋白相互作用,重点覆盖非天然残基和复杂拓扑。公司展示对icotrokinra及enlicitide等复合物的结构预测,服务其口服宏环发现策略;结构预测不等于证明候选物具备口服暴露或人体药效。
中外制药在半年报公告中称,第三个宏环肽项目AQUA07已进入临床阶段,ALK阳性非小细胞肺癌一期研究预计很快开始给药。其管线资料将AQUA07列为口服变构ALK抑制剂,源于SnipeTide平台。临床阶段进入并不代表已经获得人体有效性结果。
FDA于7月15日批准LIPFENDRA(enlicitide)20 mg每日一次口服治疗,默沙东于7月16日公告。适用于配合饮食和运动降低成人高胆固醇血症的LDL-C,包括HeFH。药物为PCSK9结合宏环肽;该适应症不等于该产品已经独立证明减少心血管事件。
翰森授予Avere口服IL-23R环肽HS-20118(AVR-001)大中华区外独家开发、制造及商业化权益,可收取合计1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元开发及销售里程碑和特许权使用费。Avere同时公布与NextCure的拟议合并。里程碑属有条件付款,合并协议不等于已交割。
Vilya研究团队发布Vilya-1技术预印本,以统一全原子表示处理不同拓扑及非天然氨基酸宏环,探索构象采样、膜通透性预测和分子设计。公司定位为口服宏环药物发现平台;模型基准表现不能证明人体口服生物利用度、疗效或临床安全性。这是预印本,并非同行评审临床研究。
信立泰宣布,自主研发的SAL0167片获NMPA许可开展高脂血症临床试验,公司明确其为环肽候选。该许可允许推进临床开发,但公告未披露人体给药、定量口服暴露或降脂疗效。公司关于该模态成药优势的概括不能直接视为SAL0167的已验证属性。
LG AI Research与D&D签订下一代口服肽联合开发总协议,将AI设计与多肽开发能力结合,公告明确提及宏环肽。双方未披露具名候选、靶点、交易金额或人体结果。合作目标是改善发现及设计效率,不代表已经解决宏环口服吸收的临床难题。
Ironwood宣布FDA将利那洛肽的儿童功能性便秘适应症从6岁及以上扩展至2岁及以上。支持数据来自2至5岁儿童的12周安慰剂对照三期试验,72微克剂量改善自发排便频率。这是局部作用口服肽的监管进展,不代表其他环肽或适应症已获验证。
20n Bio宣布完成750万美元Seed+融资,用于AI辅助环肽发现、筛选流程和治疗管线。公司官网将口服多肽列为应用方向之一,但未披露经验证的口服临床环肽候选或人体药代结果。公告未具名本轮战略领投方,不能借用早期融资的投资人名单。
翰森在SID披露HS-20118两项随机双盲安慰剂对照一期研究,129名受试者包括健康人及23名银屑病患者。公司报告持续的PK/PD和初步皮损改善信号,支持探索每周一次口服给药。样本及疗程有限,不宜根据跨试验比较认定其优于现有生物药。
默沙东宣布其Science论文描述enlicitide的大规模生物催化合成。专门设计的酶用于肽片段形成、连接和大环化,并结合结晶纯化。该工艺为复杂口服宏环肽的生产提供路线参考;公告未证明相同方法可直接适用于所有环肽,也不是新的临床疗效结果。
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