Icotrokinra溃疡性结肠炎二期论文发表,保留多重检验限制
NEJM发表252例患者的ANTHEM-UC二期研究。400、200及100 mg每日一次均优于安慰剂的12周临床应答;400 mg缓解率30%对11%。200 mg缓解比较P=0.054触发固定顺序检验停止,后续次要终点未作正式检验。该论文不代表UC适应症已获批。
追踪有来源的科学、临床、合作、产能及财务进展。事实摘要与业务判断分别呈现。
NEJM发表252例患者的ANTHEM-UC二期研究。400、200及100 mg每日一次均优于安慰剂的12周临床应答;400 mg缓解率30%对11%。200 mg缓解比较P=0.054触发固定顺序检验停止,后续次要终点未作正式检验。该论文不代表UC适应症已获批。
Viking宣布启动SUNRISE两项68周三期研究,每项计划560人,分别覆盖伴或不伴2型糖尿病人群。VK2735为口服GLP-1/GIP肽递送邻近项目,并非已确认的口服环肽;尚无本轮三期结果。
Entera公布EB613二期事后分析及计划中的三期设计。低基线骨密度亚组增幅较大,但样本很小;EB613为口服PTH(1-34),属非环肽递送邻近领域,尚未证明减少骨折。
三迭纪及其上海子公司与Janssen Pharmaceutica NV签订合作许可协议,将3D打印和大分子口服递送技术用于多肽及其他治疗模态。JJDC还将进行股权投资。公告未披露交易金额、具名合作候选或环肽人体结果,不能将合作等同于T25已获临床验证。
强生公布ICONIC-LEAD研究112周数据,报告皮损清除及症状改善持续,未发现新安全性信号。此为公司披露的长期随访结果,不能替代完整数据和持续药物警戒。
约195人的随机探索试验将先进行21周注射,再比较口服或较低频注射维持方案,预期2027年报告结果。属于口服肽递送邻近领域,不能据此宣称维持疗效或每周口服可行。
Cyprumed宣布MSD已启动采用其口服片剂技术的专有候选药物一期试验,并触发合作里程碑付款。候选分子和结构类别未披露,不能认定该项目属于环肽。2025年协议的最高4.93亿美元涵盖预付款及各类里程碑,并非已收到的付款。
强生于9月21日宣布ICOTYDE获得欧盟上市许可;EMA记录许可日期为9月18日。适用人群为适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成人,以及年满12岁且体重至少40 kg的青少年。此次欧盟授权是地区监管进展,不能扩展为所有炎症疾病的普遍批准。
Orbis与诺和诺德签署多靶点研发及许可合作,面向心血管代谢疾病的口服宏环候选物。Orbis可获首付款及未来里程碑合计最高14亿美元,另有分级销售提成,诺和诺德还将进行战略投资。首付款及投资金额未单独披露;最高交易金额不是已支付现金。
Circle完成9250万美元E轮融资,由The Column Group领投,礼来等参与。资金重点支持口服cyclin D1 RxL抑制剂CID-165,计划于2027年一季度进入临床,并支持其他cyclin宏环项目。CID-165所述抗肿瘤活性来自临床前模型;计划日期不是已经完成的临床里程碑。
Alex Chen的长篇分析,从盐型、固态证据、处方组成与口服吸收出发,对照enlicitide与icotrokinra的开发策略。先读简短导读,再通过章节目录、对照表与参考来源阅读中英双语全文。
D&D与QIC宣布获韩国国家研发项目支持,计划于2026年7月至2028年6月开展α4β7口服候选发现,总研发预算13.58亿韩元。QIC负责设计优化,D&D应用ORALINK并开展药效评价;QIC管线明确为口服环肽、先导优化。预算不等于资助实收,尚无人体疗效证据。
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