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行业资讯 · 第 23 页

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Haisco Pharmaceutical / original exchange filing

口服肽参照:HSK47388(I)新增IBD临床许可,银屑病已处二期

海思科原始公告确认,HSK47388片(I)获得炎症性肠病临床试验许可,涵盖溃疡性结肠炎及克罗恩病;其银屑病项目已处二期。公告引用的大鼠肠炎药效属于临床前资料,不能当作患者疗效。该事件是新增适应症许可,不是上市批准。

Triastek

三迭纪口服奥曲肽T25获FDA临床试验许可

三迭纪宣布FDA许可T25醋酸奥曲肽片开展临床开发,目标为对生长抑素类似物应答且耐受的成人肢端肥大症维持治疗。改释片采用MED&SSE打印工艺及3DμS-OM递送系统。这是公司首个进入临床开发的口服肽候选;公告没有披露人体暴露或疗效结果。

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